二類醫(yī)療器械資質什么地方有？

一類是向市要家具備案；

二類的醫(yī)療器械是向省、直轄市、自治區(qū)省級的食品藥品監(jiān)督管理局申請。

三類的醫(yī)療器械是向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請醫(yī)療器械注冊證

二類醫(yī)療器械經營備案，多長時間？

二類經營備案很快的，按照市局網上的辦事指南做好資料后，去市局交資料，符合的話當場就給證書了，后面一個月內會進行核查。

醫(yī)療器械許可證一類二類三類區(qū)別？

根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)及《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫(yī)療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫(yī)療器械經營許可證。

二類醫(yī)療器械備案有效期是幾年？

醫(yī)療器械分一二三類，一類需要備案證，二三類需要注冊證。備案證是沒有有效期的，申請到了就可以一直使用。注冊證2014年10月1日之前申請的是四年有效，之后申請的是五年有效。具體可見藥監(jiān)局官網上的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。PS: 以上憑證適用于產品，一般是生產企業(yè)或其代理人為產品申請的證件。你說的二類經營備案憑證是經營類企業(yè)為企業(yè)申請的證件。PPS: 經營醫(yī)療器械，一類需要營業(yè)執(zhí)照上面包括了“醫(yī)療器械”，有效期與營業(yè)執(zhí)照一致；二類需要二類經營備案憑證，無有效期一直使用；三類需要醫(yī)療器械經營許可證，有效期五年。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的二类医疗备案多久可以下证（二类医疗备案）的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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