保健食品注册与备案管理办法2021（保健食品注册与备案管理办法）
食健備字與國食健字區別？
食健備字與國食健字的區別
國食健字是有國家總局審批的藍帽批文，食健備是當地政府省食品藥監局審批備案的藍帽批文。就想河南佰匯康生物科技有限公司的產品，都有國食健字的也有食健備的，其實品質是一樣的，就是批文出處不一樣。
保健食品生產許可證管理辦法？
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產許可，由省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責。
第十一條申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產品
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產許可，由省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責。
第十一條申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
第十四條申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和設施清單；
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可，在產品注冊或者產品配方注冊時經過現場核查的項目，可以不再重復進行現場核查。
副本還應當載明食品明細。生產保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應當載明產品或者產品配方的注冊號或者備案登記號；接受委托生產保健食品的，還應當載明委托企業名稱及住所等相關信息。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產工藝發生變化的，應當先辦理注冊或者備案變更手續。
保健品的生產許可證號是幾開頭？
不是數字開頭的
保健食品認證標識——藍帽子，是由國家食品藥品監督管理局依據2016年發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》，對保健食品進行審核后發放的標志。在保健食品領域，藍帽是保健食品認證標志，也是保健食品領域的通行證，代表其產品經過了國家食品藥品監督管理局的批準。
國食健字和國食健注的區別？
1、法律條文：
國食健字：根據2005年由國家食品藥品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中的第三十三條 規定
國食健注：根據2016年由國家食品藥品監督管理總局頒布的《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第22號）中的第四十三條規定
2、批準文號格式：
國食健字G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批準文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號國食健注G+4位年代號+4位順序號
3、產生時期不同：
2005年10月1日-2016年6月30日的批文叫“保健食品批準證書”，文號格式是“國食健字G+4位年代號+4位順序號”。
保健食品注冊備案管理需要什么材料？
保健食品注冊備案管理所需材料如下：
1.保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書
2.備案人主體登記證明文件（應當提供營業執照、統一社會信用代碼/組織機構代碼等符合法律規定的法人組織證明文件掃描件，以及載有保健食品類別的生產許可證明文件掃描件。原注冊人還應當提供保健食品注冊證明文件掃描件。原注冊人沒有載有保健食品類別的生產許可證明文件的，可免于提供。）
3.產品配方材料（產品配方表根據備案人填報信息自動生成，包括原料和輔料的名稱和用量。）
4.產品生產工藝材料（包括主要工序、關鍵工藝控制點等，原料使用預混、包埋、微囊化的還應提供前處理過程。產品的工藝流程圖、工藝說明及產品技術要求中生產工藝描述內容應當相符。）
5.安全性和保健功能評價材料（提供經中試以上規模工藝生產的三批產品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性等自檢報告或委托有資質檢驗機構出具的檢驗報告。原注冊人調整產品配方或產品技術要求申請備案的，應按5.5.1提供相關資料；未調整產品配方和產品技術要求的，可以提供原申報時提交的檢驗報告，并予以說明。）
6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準（列出直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、標準號、標準全文、使用依據。）
7.產品標簽、說明書樣稿
8.產品技術要求材料（產品技術要求內容應完整，與檢驗報告檢測結果相符，并符合現行法規、技術規范、食品安全國家標準及《保健食品原料目錄》的規定。）
9.具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告（該項檢驗報告與第5項的檢驗報告為同一檢驗機構出具，則應為不同的三個批次產品的檢驗報告。原注冊人未調整產品配方和產品技術要求的，可以提供原申報時提交的檢驗報告。）
10.產品名稱的材料（提供產品名稱與已批準注冊或備案的保健食品名稱不重名的檢索材料，并從國家食品藥品監督管理總局政(zheng)府網站數據庫中檢索后打印。）
11.其他表明產品安全性和保健功能的材料
總結
以上是生活随笔為你收集整理的保健食品注册与备案管理办法2021（保健食品注册与备案管理办法）的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
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