什么是非特备案(非特备案流程)
國家非特殊用途化妝品備案是什么意思?
化妝品分兩類:特殊類和非特殊類特殊類:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬非特殊類:除上面幾種之外都是非特殊類2015年1月1日開始,國家食品藥品監督管理總局對國產非特設用途化妝品正式實施備案制度,每個化妝品生產廠家必須要經過藥監局的審批才能生產,如果沒有通過審批是不能進行生產的,是屬于違法生產。非特殊類化妝品備案也簡稱非特備案
化妝品非特備案是什么?
化妝品非特備案是指非特殊化妝品上市前必須進行備案;備案產品必須送省級食品yao品監管部門認定的備案檢驗機構進行檢驗并出具產品檢驗報告;檢驗合格后就可以備案了。產品備案下來以后再生產的產品不需要再送檢,監管部門通過不定期抽檢進行監督。
國產非特化妝品備案查詢網?
如果對自己購買或將要購買的這個化妝品的這個備案有所疑問的話,最直接的方式是查詢中國食品藥品監督管理網里面有這些有關食品藥品,還有化妝品的這個查詢備案,還有他的生產批號等方面的這些注冊信息,最好是在這個食品藥品監督管理局的官網上面去查詢更加的權威和準確
化妝品改新包裝要重新備案嗎?
所有的銷售包裝均需備案,化妝品備案后想要重新申請換包裝,需要注銷原產品備案信息后,重新備案上述產品,產品標簽信息應與注冊備案信息一致。
國產非特備案網上中需要上傳的資料,除了配方、產品立體圖、產品平面圖,是否需要在附加資料中上傳以下資料,例如:產品中宣稱的產地證明,產品名稱中有外文商標,是否需要上傳商標注冊證。
化妝品備案流程:
(一)受理
自收到申報資料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,申報資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正資料的,受理行政許可申請。
(二)技術審評
保健食品審評中心組織有關專家及技術人員對申請材料進行技術審查。申請人在對建議不予行政許可的技術審查意見(不予行政許可告知書)提出復核申請的,審評中心組織專家進行復核。
(三)行政許可決定
國家藥品監督管理局自接收到技術審查結論之日起10日內完成行政審查,并依法作出是否批準的行政許可決定;10日內不能做出決定的,可以延長10日,并出具 《行政許可決定延期通知書》,將延期理由告知申請人。
(四)送達
國家藥品監督管理局應當自作出行政許可決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。
非特化妝品網上備案都備什么內容?
非特備案工作流程 資料準備(預計時間兩個月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產品除外(臻采煥白產品以及冰膜等) 一. 標簽資料整改 1.產品清單梳理(需要繼續生產的產品列詳細清單,按清單順序分部分完成)發各部門,品管按整理的清單確定產品料體執行標準明細交工程部。
2.產品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產品名稱,功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進入標簽重新設計階段;更名的產品重新給貨號條碼按新品開發流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發部及時提出修改) 3.產品標簽設計(外包重新按工程部提供標簽格式更改:委托雙方引語,委托方地址,執行標準更新等),標簽設計的同時工程部更新相關產品物料信息建新品BOM表。4.標簽速印粘貼內包,說明書以及外包打樣或者按設計稿比例做出相應數量包裝(送檢用:每款產品包裝數量十個或者以上)。二.技術資料編寫 1.品名確定后(沒有更名的產品也需要同樣操作)發出方案的同時,開發部對產品技術要求資料的品名,使用方法,注意事項, 貯存條件進行編寫;研發部對配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質添加量,CAS號等),生產工藝進行填寫;品管部對產品感官指標,衛生化學指標,微生物指標檢驗方法進行填寫。2.產品詳盡配方以及詳盡生產工藝研發另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細的配方以及說明書) 3.產品技術要求資料最終歸研發部歸納整理交工程部申報備檔。三.風險評估 1. 研發部對產品配方進行風險評估,風評結果歸檔備查(檢測機構做還是內部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產部對已做好標簽的產品進行生產留樣以及拍照。2.工程部對已包裝的產品進行送檢 3.檢驗報告掃描件以及原件最終由工程部申報備檔 五.網上申報(兩個月后或者已整改的逐批安排) 1.相關資料準備齊全批量上報系統備案(配方以及產品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復印件留客戶歸檔) 六.申報通過后三個月內藥監局進行產品信息確認檢查 1.向藥監局檢查人員提交相關產品備案資料,留樣,圖片等。
總結
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