1.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（ ）。
A.5年
B.4年
C.3年
D.6年
錯誤
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學生答案：A
2.申請執業藥師注冊的條件不包括（ ）。
A.取得《執業藥師職業資格證書》
B.從事藥品調劑工作
C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作
D.經所在執業單位考核同意
錯誤
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學生答案：未作答
3.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（ ）。
A.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
B.要求供貨單位盡快換貨
C.將余下藥品退回供貨單位
D.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用
錯誤
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學生答案：未作答
4.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力
B.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
錯誤
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學生答案：未作答
5.根據國家食品藥品監管總局發布的《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》，以下關于執業藥師配備的說法，錯誤的是（ ）。
A.從2021年1月1日起，藥品批發企業必須按照要求配備執業藥師
B.各省級食品藥品監管部門要處理好發展執業藥師和做好從業藥師過渡工作關系
C.從2021年1月1日起，藥品零售企業必須按照要求配備執業藥師
D.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業藥師可有條件地繼續在崗執業
錯誤
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6.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.主要健康指標進入高收入國家行列
B.主要健康指標居于低收入國家前列
C.主要健康指標居于中高收入國家前列
D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
錯誤
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7.根據黨的十九大報告，“實施健康中國戰略”決策部署的內容不包括（ ）。
A.全面取消以藥養醫
B.健全藥品加成和補償政策
C.深化醫藥衛生體制改革
D.健全藥品供應保障制度
錯誤
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學生答案：未作答
8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環節的重大改革政策“整治藥品流通領域突出問題”整治對象的是（ ）。
A.虛假交易、偽造記錄
B.處方外流受阻
C.價格欺詐、價格壟斷
D.偽造、虛開發票
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9.應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括（ ）。
A.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優的品種所替代的
B.藥品標準被取消的
C.發生不良反應的
D.國家藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件的
錯誤
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學生答案：未作答
10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
錯誤
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11.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（ ）。
A.國家藥品監督管理總局
B.工業和信息化部
C.國家衛生健康委員會
D.國家中醫藥管理局
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12.承擔生物制品批簽發管理的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理局藥品審評中心
B.國家藥典委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監督管理局藥品評價中心
錯誤
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13.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（ ）。
A.12331
B.12320
C.120
D.12315
錯誤
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14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.地方性法規
B.行政法規
C.法律
D.部門規章
錯誤
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15.設定、實施行政許可的原則不包括（ ）。
A.法定原則
B.公開、公平、公正原則
C.便民和效率原則
D.便于行政管理原則
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（ ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
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17.批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是（ ）。
A.省級藥品監督管理部門
B.國家藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級以上地方藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
18.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（ ）。
A.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
B.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
D.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
錯誤
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19.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的（ ）。
A.15%
B.8%
C.10%
D.5%
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20.有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是（ ）。
A.基本藥物目錄全部納入“醫保”目錄
B.國家基本藥物目錄以“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄為基礎
C.基本藥物目錄全部納入 “新農合”藥品目錄
D.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄
錯誤
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21.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（ ）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
D.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
錯誤
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22.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.所有的不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.境外發生的嚴重不良反應
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23.下列不屬于A型藥品不良反應的是（ ）。
A.后遺效應
B.繼發反應
C.毒性反應
D.變態反應
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（ ）。
A.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
B.分布區域縮小的重要野生藥材物種
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
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25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（ ）。
A.中藥飲片標識
B.標簽
C.批準文號
D.功能與主治內容
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26.以申請中藥一級保護品種的是（ ）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑
C.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
D.對特定疾病有特殊療效的
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27.根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），以下需要備案管理的傳統中藥制劑是（ ）。
A.與市場上已有供應品種相同處方的不同劑型品種
B.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑
C.變態反應原以外的生物制品
D.中藥配方顆粒
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28.定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（ ）。
A.全國性批發企業
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產企業
C.區域性批發企業
D.第二類精神藥品制劑生產企業
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29.有關醫療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.醫療用毒性藥品的年度生產計劃由市級藥品監督管理部門批準
B.生產原料和成品數每次記錄，經手人需簽字備查
C.每次配料必須2人以上復核
D.由醫藥專業人員負責生產、配制和質量檢驗
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30.以下關于藥品類易制毒化學品生產許可、購買許可審批的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品類易制毒化學品的生產許可，由企業所在地省級食品藥品監督管理部門審批
B.申請《藥品類易制毒化學品購用證明》的單位向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門申請
C.省級食品藥品監督管理部門核發《藥品類易制毒化學品購用證明》
D.含有藥品類易制毒化學品的制劑不得委托生產
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31.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.藥品類易制毒化學品單方制劑
B.含可待因復方口服液體制劑
C.復方甘草片
D.含麻黃堿復方制劑
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32.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。
A.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
B.乙從甲購進并銷售給零售藥店
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給丙
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學生答案：未作答
33.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系統用藥
B.泌尿系統用藥
C.消化系統用藥
D.心血管系統用藥
錯誤
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34.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。
A.血液興奮劑
B.肽類激素
C.刺激劑
D.蛋白同化制劑
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35.申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是（ ）。
A.第一類精神藥品
B.第二類精神藥品
C.第一類疫苗
D.麻醉藥品
錯誤
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36.以下關于藥品標準分類的說法，錯誤的是
A.藥品標準分為法定標準、非法定標準兩種
B.法定標準主要指國家藥品標準、中藥飲片省級炮制規范以及醫療機構制劑標準
C.非法定標準主要包括行業標準、企業標準
D.企業標準可以作為行業控制標準，不得低于國家藥品標準
錯誤
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學生答案：未作答
37.藥品廣告審查機關是
A.縣級以上藥品監督管理部門
B.省級工商行政管理部門
C.縣級以上工商行政管理部門
D.B省級藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
38.不正當的競爭行為包括
A.因歇業降價銷售人參飲片
B.公開競爭對手的藥品經營信息
C.以折扣銷售保健食品
D.有獎銷售化妝品
錯誤
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學生答案：未作答
39.以下關于反不正當競爭的說法，正確的是
A.經營者只包括從事商品經營或營利性服務的法人、其他經濟組織
B.農村集市貿易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農民偽造產地銷售該中藥材，構成虛假宣傳行為
C.經營者在市場交易中，應該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
D.不正當競爭指經營者違反法律規定損害其他經營者的合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為
錯誤
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學生答案：未作答
40.消費者的權利不包括
A.在購買、使用商品和接受服務時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利
B.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利
C.因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權利
錯誤
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學生答案：未作答
41.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.有國家強制力保證執行
B.以存在違法行為為前提
C.有法律明文規定
D.由公安機關追究
錯誤
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學生答案：未作答
42.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔違約責任，屬于
A.刑事責任
B.民事責任
C.行政處分
D.行政處罰
錯誤
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學生答案：未作答
43.下列應認定為劣藥的是
A.對保健食品進行藥品療效宣傳
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
錯誤
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學生答案：未作答
44.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任，敘述錯誤的是
A.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
B.構成犯罪的，追究刑事責任
C.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件
D.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
錯誤
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學生答案：未作答
45.定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告
B.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰
C.由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動
D.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
錯誤
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學生答案：未作答
46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責任人員處
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.五年內不得從事中醫藥相關活動
C.五日以上十五日以下拘留
D.三年內禁止從事醫藥行業
錯誤
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學生答案：未作答
47.境內醫療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注進XXXXXXXXXXX
C.X械注準XXXXXXXXXXX
D.X械注備XXXXXXXXXXX
錯誤
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學生答案：未作答
48.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定
B.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗
C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊
D.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊
錯誤
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學生答案：未作答
49.國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次
A.2年
B.5年
C.4年
D.3年
錯誤
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學生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.省級化妝品監督管理部門批準
B.省級化妝品監督管理部門備案
C.國務院化妝品監督管理部門備案
D.國務院化妝品監督管理部門批準
錯誤
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學生答案：未作答
1.執業藥師注冊有效期為（ ）。
A.2年
B.5年
C.1年
D.3年
錯誤
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學生答案：A
2.申請執業藥師注冊的條件不包括（ ）。
A.從事藥品調劑工作
B.經所在執業單位考核同意
C.取得《執業藥師職業資格證書》
D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作
錯誤
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學生答案：未作答
3.根據《執業藥師業務規范》，執業藥師的業務活動不包括（ ）。
A.藥物治療管理
B.藥學門診開處方
C.處方調劑
D.健康宣教
錯誤
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學生答案：未作答
4.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
B.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
C.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
D.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力
錯誤
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學生答案：未作答
5.根據《藥品管理法》，以下關于藥品內涵的理解正確的是（ ）。
A.生化藥品按生物制品來進行審批
B.原料藥對于明確缺少使用目的、用法和用量的，不按藥品管理
C.生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品
D.藥品包括人用藥品、獸用藥品和農藥
錯誤
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學生答案：未作答
6.根據黨的十九大報告，“實施健康中國戰略”決策部署的內容不包括（ ）。
A.深化醫藥衛生體制改革
B.健全藥品加成和補償政策
C.健全藥品供應保障制度
D.全面取消以藥養醫
錯誤
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學生答案：未作答
7.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.主要健康指標居于中高收入國家前列
B.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
C.主要健康指標居于低收入國家前列
D.主要健康指標進入高收入國家行列
錯誤
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學生答案：未作答
8.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，以下關于改革完善短缺藥品供應保障機制的說法，不正確的是（ ）。
A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品
B.治理原則是分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應
C.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業停產或臨床需求突然增加等問題
D.建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制
錯誤
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學生答案：未作答
9.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是（ ）。
A.安全性評估結果
B.藥物經濟學
C.臨床治療首選程度
D.臨床藥理學
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學生答案：未作答
10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
B.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
D.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
錯誤
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學生答案：未作答
11.在藥品廣告發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機關是（ ）。
A.物價管理部門
B.市場監督管理部門
C.藥品監督管理部門
D.衛生行政管理部門
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學生答案：未作答
12.承擔生物制品批簽發管理的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理局藥品評價中心
B.國家藥典委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監督管理局藥品審評中心
錯誤
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學生答案：未作答
13.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調整相關技術工作的相關部門是（ ）。
A.藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家基本藥物工作委員會
D.藥品審評中心
錯誤
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學生答案：未作答
14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.地方性法規
B.法律
C.行政法規
D.部門規章
錯誤
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學生答案：未作答
15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（ ）。
A.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為
B.對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
C.駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為
D.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權的行為
錯誤
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學生答案：未作答
16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（ ）。
A.3年
B.5年
C.1年
D.2年
錯誤
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學生答案：未作答
17.藥品生產企業應當具備的條件不包括（ ）。
A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發的團隊和儀器和設備
D.經過批準的生產工藝規程
錯誤
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學生答案：未作答
18.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（ ）。
A.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
B.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
C.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
D.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
錯誤
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學生答案：未作答
19.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的（ ）。
A.醫院感染管理人員
B.臨床醫學人員
C.醫療行政管理管理人員
D.藥品采購人員
錯誤
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學生答案：未作答
20.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
錯誤
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學生答案：未作答
21.關于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷
B.甲類非處方藥的標簽上專有標識可單色印刷
C.乙類非處方藥的專有標識為綠色
D.甲類非處方藥的專有標識為紅色
錯誤
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學生答案：未作答
22.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是（ ）。
A.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心
B.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、新藥研發機構
C.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業
D.藥品批發企業、醫療門診部、藥品檢驗機構
錯誤
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學生答案：未作答
23.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是（ ）。
A.3日內
B.立即
C.15日內
D.7日內
錯誤
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24.有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件
B.多次使用批件的有效期為3年
C.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
D.一次性有效批件的有效期為1年
錯誤
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學生答案：未作答
25.有關中藥飲片的采購，合法的行為包括（ ）。
A.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片
B.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片
C.藥品生產企業外購中藥飲片半成品
D.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片
錯誤
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學生答案：未作答
26.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.體現現代技術
B.體現傳統文化特色
C.規范命名，避免夸大療效
D.科學簡明，避免重名
錯誤
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學生答案：未作答
27.根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（ ）。
A.中藥人工制成品
B.天然藥物提取物
C.天然藥物提取物制劑
D.已申請專利的中藥制劑
錯誤
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學生答案：未作答
28.關于定點經營的說法，正確的是（ ）。
A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥
B.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品
C.區域性批發企業可以經國家藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品
D.全國性批發企業和區域性批發企業都可經營第二類精神藥品
錯誤
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學生答案：未作答
29.醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ ）。
A.3日極量
B.2日極量
C.3日劑量
D.2日劑量
錯誤
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學生答案：未作答
30.藥品類易制毒化學品的購銷的說法，錯誤的是（ ）。
A.教學科研單位只能憑《藥品類易制毒化學品購用證明》從藥品類易制毒化學品經營企業購買藥品類易制毒化學品
B.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易
C.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》
D.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥
錯誤
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學生答案：未作答
31.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.藥品類易制毒化學品單方制劑
B.含麻黃堿復方制劑
C.復方甘草片
D.含可待因復方口服液體制劑
錯誤
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32.有關含特殊藥品復方制劑的經營管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時，如發現超過正常醫療需求，大量、多次購買應當立即向當地食品藥品監督管理部門報告
B.境內企業經省級藥品監督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑
C.藥品零售企業銷售含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片嚴格憑醫師開具的處方銷售
D.藥品生產企業和藥品批企業發禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易
錯誤
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學生答案：未作答
33.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣
B.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
C.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導
D.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素
錯誤
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學生答案：未作答
34.醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存（ ）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
錯誤
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學生答案：未作答
35.最小包裝上標注有“免費”字樣的是（ ）。
A.第二類疫苗
B.第二類精神藥品
C.第一類精神藥品
D.第一類疫苗
錯誤
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學生答案：未作答
36.藥品的每個最小銷售單元的包裝應
A.按照規定印有或貼有標簽并附有說明書
B.印有商標
C.印有商品名

D.印有執行標準
錯誤
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學生答案：未作答
37.可做廣告的藥品是
A.三唑侖片
B.地西泮
C.舒肝丸
D.美沙酮口服液
錯誤
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學生答案：未作答
38.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
B.以不正當手段獲取權利人的商業秘密
C.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
D.對中藥材產地作出引人誤解的商業宣傳的
錯誤
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學生答案：未作答
39.以下關于反不正當競爭的說法，正確的是
A.經營者在市場交易中，應該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
B.農村集市貿易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農民偽造產地銷售該中藥材，構成虛假宣傳行為
C.不正當競爭指經營者違反法律規定損害其他經營者的合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為
D.經營者只包括從事商品經營或營利性服務的法人、其他經濟組織
錯誤
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學生答案：未作答
40.消費者的權利不包括
A.在購買商品或者接受服務時，有權拒絕經營者的強制交易行為
B.有權自主選擇提供商品或者服務的經營者，自主選擇商品品種或者服務方式
C.自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選
D.在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利
錯誤
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學生答案：未作答
41.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔違約責任，屬于
A.行政處分
B.行政處罰
C.刑事責任
D.民事責任
錯誤
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學生答案：未作答
42.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.以存在違法行為為前提
B.由公安機關追究
C.有法律明文規定
D.有國家強制力保證執行
錯誤
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學生答案：未作答
43.下列情形應按劣藥論處的是
A.將原有效期至2010年10月更改為2011年10月
B.在生產的朱砂安神丸中擅自添加化學藥品安定
C.以淀粉充當原料藥
D.藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識
錯誤
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學生答案：未作答
44.在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
A.按從無證企業購進藥品處罰
B.按經營假藥處罰
C.按無證經營處罰
D.按經營劣藥處罰
錯誤
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學生答案：未作答
45.定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
B.由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動
C.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰
D.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告
錯誤
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學生答案：未作答
46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的，依照有關法律、法規規定給予處罰；情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.五年內不得從事中醫藥相關活動
C.三年內禁止從事醫藥行業
D.五日以上十五日以下拘留
錯誤
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學生答案：未作答
47.境內醫療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注備XXXXXXXXXXX
C.X械注準XXXXXXXXXXX
D.X械注進XXXXXXXXXXX
錯誤
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學生答案：未作答
48.進口保健食品批準文號格式不包含下列哪一個
A.衛食健字+4位年代號第XXXX號
B.國食健字J+4位年代號+4位順序號
C.衛進食健字+4位年代號第XXXX號
D.國食健字G+4位年代號+4位順序號
錯誤
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學生答案：未作答
49.國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次
A.3年
B.5年
C.2年
D.4年
錯誤
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學生答案：未作答
50.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝特進字（年份）第××××號
B.國妝特字G××××號
C.國妝特字（年份）第××××號
D.國妝備進字J××××
錯誤
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學生答案：未作答
1.執業藥師注冊有效期為（ ）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
正確
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學生答案：A
2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師職業資格考試中提出考試合格標準建議的部門是（ ）。
A.國家人力資源社會保障部
B.國家衛生健康委員會
C.國家藥品監督管理局
D.國家醫療保障局
錯誤
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學生答案：未作答
3.根據《執業藥師業務規范》，執業藥師的業務活動不包括（ ）。
A.處方調劑
B.藥學門診開處方
C.藥物治療管理
D.健康宣教
錯誤
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學生答案：未作答
4.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（ ）。
A.將余下藥品退回供貨單位
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用
D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
5.根據《藥品管理法》，以下不屬于診斷藥品的是（ ）。
A.體內使用的診斷藥品
B.按藥品管理的采用放射性核素標記的體外診斷試劑
C.按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑
D.選項B和C以外的體外診斷試劑
錯誤
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學生答案：未作答
6.根據黨的十九大報告，“實施健康中國戰略”決策部署的內容不包括（ ）。
A.健全藥品加成和補償政策
B.深化醫藥衛生體制改革
C.全面取消以藥養醫
D.健全藥品供應保障制度
錯誤
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學生答案：未作答
7.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（ ）。
A.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系
B.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系
C.加快建設多層次醫療保障體系
D.建立健全公共衛生服務體系
錯誤
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學生答案：未作答
8.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，以下關于改革完善短缺藥品供應保障機制的說法，不正確的是（ ）。
A.建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制
B.治理原則是分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應
C.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業停產或臨床需求突然增加等問題
D.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品
錯誤
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學生答案：未作答
9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
B.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
錯誤
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學生答案：未作答
10.國家基本藥物的遴選原則不包括（ ）。
A.基層能夠配備
B.無不良反應
C.臨床首選
D.基本保障
錯誤
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學生答案：未作答
11.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（ ）。
A.國家藥品監督管理總局
B.國家中醫藥管理局
C.工業和信息化部
D.國家衛生健康委員會
錯誤
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學生答案：未作答
12.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.國家中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監督管理局藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
錯誤
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學生答案：未作答
13.負責組織藥品注冊技術審評的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心
C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
錯誤
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學生答案：未作答
14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.部門規章
B.法律
C.地方性法規
D.行政法規
錯誤
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學生答案：未作答
15.復議機關不予受理的是（ ）。
A.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的
B.認為某部門的行政規章不符合法律規定的
C.對行政機關作出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的
D.對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
錯誤
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學生答案：未作答
16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（ ）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
錯誤
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學生答案：未作答
17.關于藥品生產的說法，正確的是（ ）。
A.藥品生產企業采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片
B.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報省級藥品監督管理部門審查批準
C.藥品生產企業接受委托生產生物制品
D.開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》
錯誤
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學生答案：未作答
18.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（ ）。
A.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
B.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
C.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
D.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
錯誤
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學生答案：未作答
19.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的 （ ）。
A.護理人員
B.藥學人員
C.藥品采購人員
D.臨床醫學人員
錯誤
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學生答案：未作答
20.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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學生答案：未作答
21.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（ ）。
A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
B.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
C.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣
D.綠色專有標識用于乙類非處方約約品
錯誤
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學生答案：未作答
22.藥品不良反應報告和監測是指（ ）。
A.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程
B.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程
C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程
D.藥品不良反應監測中心作出報告并進行核實的過程
錯誤
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學生答案：未作答
23.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.嚴重的不良反應
B.境外發生的嚴重不良反應
C.新的不良反應
D.所有的不良反應
錯誤
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學生答案：未作答
24.國家一級保護野生藥材物種是指（ ）。
A.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
B.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.分布區域縮小的重要野生藥材物種
錯誤
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學生答案：未作答
25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（ ）。
A.批準文號
B.標簽
C.功能與主治內容
D.中藥飲片標識
錯誤
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學生答案：未作答
26.以申請中藥一級保護品種的是（ ）。
A.對特定疾病有特殊療效的
B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
C.對特定疾病有顯著療效的
D.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑
錯誤
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學生答案：未作答
27.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.規范命名，避免夸大療效
B.體現現代技術
C.體現傳統文化特色
D.科學簡明，避免重名
錯誤
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學生答案：未作答
28.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是（ ）。
A.省級衛生行政部門
B.省級藥品監督管理部門
C.國家衛生行政部門
D.國家藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
29.有關生產企業生產醫療用毒性藥品規定的說法，錯誤的是（ ）。
A.生產醫療用毒性藥品的計劃由國家藥品監督管理局批準
B.每次配料必須由2人以上復核
C.生產醫療用毒性藥品必須按照經過批準的生產計劃生產
D.醫療用毒性藥品的生產必須由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗
錯誤
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30.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（ ）。
A.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
B.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》
C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易
D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案
錯誤
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31.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。
A.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
B.乙從甲購進并銷售給丙
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
錯誤
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學生答案：未作答
32.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.復方甘草片
B.藥品類易制毒化學品單方制劑
C.含可待因復方口服液體制劑
D.含麻黃堿復方制劑
錯誤
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學生答案：未作答
33.醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存（ ）。
A.1年
B.5年
C.2年
D.3年
錯誤
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學生答案：未作答
34.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（ ）。
A.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導
B.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
C.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣
D.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素
錯誤
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35.最小包裝上標注有“免費”字樣的是（ ）。
A.第一類疫苗
B.第一類精神藥品
C.第二類疫苗
D.第二類精神藥品
錯誤
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36.有關藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是

A.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目
B.藥品說明書和標簽由省級藥品監督管理部門予以核準
C.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽
錯誤
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學生答案：未作答
37.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發布藥品廣告，必須在發布前，向哪個部門申請審查
A.藥品監督管理部門
B.廣電總局
C.工商行政管理部門
D.衛生行政管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
38.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.對中藥材產地作出引人誤解的商業宣傳的
B.以不正當手段獲取權利人的商業秘密
C.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
D.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
錯誤
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學生答案：未作答
39.不正當的競爭行為包括
A.以折扣銷售保健食品
B.有獎銷售化妝品
C.公開競爭對手的藥品經營信息
D.因歇業降價銷售人參飲片
錯誤
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學生答案：未作答
40.消費者的權利不包括
A.在購買商品或者接受服務時，有權拒絕經營者的強制交易行為
B.在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利
C.自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選
D.有權自主選擇提供商品或者服務的經營者，自主選擇商品品種或者服務方式
錯誤
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學生答案：未作答
41.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.由公安機關追究
B.有法律明文規定
C.以存在違法行為為前提
D.有國家強制力保證執行
錯誤
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42.行政處罰的種類不包括
A.暫扣許可證
B.責令停產停業
C.罰款
D.管制
錯誤
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43.下列應認定為劣藥的是
A.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
B.對保健食品進行藥品療效宣傳
C.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
錯誤
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學生答案：未作答
44.在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
A.按經營假藥處罰
B.按從無證企業購進藥品處罰
C.按經營劣藥處罰
D.按無證經營處罰
錯誤
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45.根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是
A.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑
B.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復方制劑進出境的
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的
D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的
錯誤
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46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員給予的處罰是
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.十年內不得從事中醫藥相關活動
C.五年內不得從事藥品生產、經營活動
D.五年內不得從事中醫藥相關活動
錯誤
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47.香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證格式為
A.X械注準XXXXXXXXXXX
B.X械注許XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注進XXXXXXXXXXX
錯誤
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48.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗
B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定
C.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊
D.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊
錯誤
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學生答案：未作答
49.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝特字G××××號
B.國妝備進字J××××
C.國妝特字（年份）第××××號
D.國妝特進字（年份）第××××號
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.國務院化妝品監督管理部門備案
B.省級化妝品監督管理部門批準
C.省級化妝品監督管理部門備案
D.國務院化妝品監督管理部門批準
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1.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（ ）。
A.5年
B.4年
C.3年
D.6年
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學生答案：A
2.申請執業藥師注冊的條件不包括（ ）。
A.取得《執業藥師職業資格證書》
B.從事藥品調劑工作
C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作
D.經所在執業單位考核同意
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3.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（ ）。
A.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
B.要求供貨單位盡快換貨
C.將余下藥品退回供貨單位
D.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用
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4.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力
B.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
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5.根據國家食品藥品監管總局發布的《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》，以下關于執業藥師配備的說法，錯誤的是（ ）。
A.從2021年1月1日起，藥品批發企業必須按照要求配備執業藥師
B.各省級食品藥品監管部門要處理好發展執業藥師和做好從業藥師過渡工作關系
C.從2021年1月1日起，藥品零售企業必須按照要求配備執業藥師
D.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業藥師可有條件地繼續在崗執業
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6.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.主要健康指標進入高收入國家行列
B.主要健康指標居于低收入國家前列
C.主要健康指標居于中高收入國家前列
D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
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7.根據黨的十九大報告，“實施健康中國戰略”決策部署的內容不包括（ ）。
A.全面取消以藥養醫
B.健全藥品加成和補償政策
C.深化醫藥衛生體制改革
D.健全藥品供應保障制度
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8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環節的重大改革政策“整治藥品流通領域突出問題”整治對象的是（ ）。
A.虛假交易、偽造記錄
B.處方外流受阻
C.價格欺詐、價格壟斷
D.偽造、虛開發票
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9.應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括（ ）。
A.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優的品種所替代的
B.藥品標準被取消的
C.發生不良反應的
D.國家藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件的
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10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
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11.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（ ）。
A.國家藥品監督管理總局
B.工業和信息化部
C.國家衛生健康委員會
D.國家中醫藥管理局
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12.承擔生物制品批簽發管理的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理局藥品審評中心
B.國家藥典委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監督管理局藥品評價中心
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13.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（ ）。
A.12331
B.12320
C.120
D.12315
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14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.地方性法規
B.行政法規
C.法律
D.部門規章
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15.設定、實施行政許可的原則不包括（ ）。
A.法定原則
B.公開、公平、公正原則
C.便民和效率原則
D.便于行政管理原則
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（ ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
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17.批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是（ ）。
A.省級藥品監督管理部門
B.國家藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級以上地方藥品監督管理部門
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18.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（ ）。
A.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
B.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
D.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
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19.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的（ ）。
A.15%
B.8%
C.10%
D.5%
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20.有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是（ ）。
A.基本藥物目錄全部納入“醫保”目錄
B.國家基本藥物目錄以“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄為基礎
C.基本藥物目錄全部納入 “新農合”藥品目錄
D.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄
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21.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（ ）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
D.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
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22.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.所有的不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.境外發生的嚴重不良反應
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23.下列不屬于A型藥品不良反應的是（ ）。
A.后遺效應
B.繼發反應
C.毒性反應
D.變態反應
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（ ）。
A.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
B.分布區域縮小的重要野生藥材物種
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
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25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（ ）。
A.中藥飲片標識
B.標簽
C.批準文號
D.功能與主治內容
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26.以申請中藥一級保護品種的是（ ）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑
C.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
D.對特定疾病有特殊療效的
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27.根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），以下需要備案管理的傳統中藥制劑是（ ）。
A.與市場上已有供應品種相同處方的不同劑型品種
B.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑
C.變態反應原以外的生物制品
D.中藥配方顆粒
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28.定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（ ）。
A.全國性批發企業
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產企業
C.區域性批發企業
D.第二類精神藥品制劑生產企業
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29.有關醫療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.醫療用毒性藥品的年度生產計劃由市級藥品監督管理部門批準
B.生產原料和成品數每次記錄，經手人需簽字備查
C.每次配料必須2人以上復核
D.由醫藥專業人員負責生產、配制和質量檢驗
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30.以下關于藥品類易制毒化學品生產許可、購買許可審批的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品類易制毒化學品的生產許可，由企業所在地省級食品藥品監督管理部門審批
B.申請《藥品類易制毒化學品購用證明》的單位向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門申請
C.省級食品藥品監督管理部門核發《藥品類易制毒化學品購用證明》
D.含有藥品類易制毒化學品的制劑不得委托生產
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31.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.藥品類易制毒化學品單方制劑
B.含可待因復方口服液體制劑
C.復方甘草片
D.含麻黃堿復方制劑
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32.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。
A.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
B.乙從甲購進并銷售給零售藥店
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給丙
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33.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系統用藥
B.泌尿系統用藥
C.消化系統用藥
D.心血管系統用藥
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34.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。
A.血液興奮劑
B.肽類激素
C.刺激劑
D.蛋白同化制劑
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35.申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是（ ）。
A.第一類精神藥品
B.第二類精神藥品
C.第一類疫苗
D.麻醉藥品
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36.以下關于藥品標準分類的說法，錯誤的是
A.藥品標準分為法定標準、非法定標準兩種
B.法定標準主要指國家藥品標準、中藥飲片省級炮制規范以及醫療機構制劑標準
C.非法定標準主要包括行業標準、企業標準
D.企業標準可以作為行業控制標準，不得低于國家藥品標準
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37.藥品廣告審查機關是
A.縣級以上藥品監督管理部門
B.省級工商行政管理部門
C.縣級以上工商行政管理部門
D.B省級藥品監督管理部門
錯誤
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38.不正當的競爭行為包括
A.因歇業降價銷售人參飲片
B.公開競爭對手的藥品經營信息
C.以折扣銷售保健食品
D.有獎銷售化妝品
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39.以下關于反不正當競爭的說法，正確的是
A.經營者只包括從事商品經營或營利性服務的法人、其他經濟組織
B.農村集市貿易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農民偽造產地銷售該中藥材，構成虛假宣傳行為
C.經營者在市場交易中，應該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
D.不正當競爭指經營者違反法律規定損害其他經營者的合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為
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40.消費者的權利不包括
A.在購買、使用商品和接受服務時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利
B.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利
C.因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權利
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41.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.有國家強制力保證執行
B.以存在違法行為為前提
C.有法律明文規定
D.由公安機關追究
錯誤
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42.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔違約責任，屬于
A.刑事責任
B.民事責任
C.行政處分
D.行政處罰
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43.下列應認定為劣藥的是
A.對保健食品進行藥品療效宣傳
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
錯誤
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44.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任，敘述錯誤的是
A.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
B.構成犯罪的，追究刑事責任
C.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件
D.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
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學生答案：未作答
45.定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告
B.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰
C.由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動
D.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
錯誤
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學生答案：未作答
46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責任人員處
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.五年內不得從事中醫藥相關活動
C.五日以上十五日以下拘留
D.三年內禁止從事醫藥行業
錯誤
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學生答案：未作答
47.境內醫療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注進XXXXXXXXXXX
C.X械注準XXXXXXXXXXX
D.X械注備XXXXXXXXXXX
錯誤
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48.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定
B.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗
C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊
D.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊
錯誤
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學生答案：未作答
49.國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次
A.2年
B.5年
C.4年
D.3年
錯誤
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學生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.省級化妝品監督管理部門批準
B.省級化妝品監督管理部門備案
C.國務院化妝品監督管理部門備案
D.國務院化妝品監督管理部門批準
錯誤
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學生答案：未作答
1.執業藥師注冊有效期為（ ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
錯誤
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學生答案：A
2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（ ）。
A.4年
B.6年
C.5年
D.3年
錯誤
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學生答案：未作答
3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
B.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
C.應積極提供咨詢，并給予糾正
D.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
錯誤
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學生答案：未作答
4.根據《執業藥師業務規范》，執業藥師的業務活動不包括（ ）。
A.藥學門診開處方
B.健康宣教
C.處方調劑
D.藥物治療管理
錯誤
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學生答案：未作答
5.藥品質量特性中的有效性發生的前提不包括（ ）。
A.一定用量
B.副作用
C.一定適應癥
D.一定用法
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學生答案：未作答
6.基本醫療衛生制度的主要內容不包括（ ）。
A.公共衛生服務體系
B.藥品供應保障體系
C.醫療衛生人才體系
D.醫療保障體系
錯誤
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學生答案：未作答
7.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
B.主要健康指標居于中高收入國家前列
C.主要健康指標進入高收入國家行列
D.主要健康指標居于低收入國家前列
錯誤
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學生答案：未作答
8.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，以下關于改革完善短缺藥品供應保障機制的說法，不正確的是（ ）。
A.建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制
B.治理原則是分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應
C.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業停產或臨床需求突然增加等問題
D.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品
錯誤
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學生答案：未作答
9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
D.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
錯誤
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學生答案：未作答
10.應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括（ ）。
A.發生不良反應的
B.國家藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件的
C.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優的品種所替代的
D.藥品標準被取消的
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學生答案：未作答
11.A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（ ）。
A.A省的藥品監督管理部門
B.B省的藥品監督管理部門
C.B省的市場監督管理部門
D.A省的市場監督管理部門
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12.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調整相關技術工作的相關部門是（ ）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.藥品審評中心
C.國家基本藥物工作委員會
D.藥品評價中心
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學生答案：未作答
13.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（ ）。
A.12315
B.12331
C.12320
D.120
錯誤
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學生答案：未作答
14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.行政法規
B.地方性法規
C.法律
D.部門規章
錯誤
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學生答案：未作答
15.復議機關不予受理的是（ ）。
A.對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
B.認為某部門的行政規章不符合法律規定的
C.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的
D.對行政機關作出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的
錯誤
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16.驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據的臨床試驗屬于（ ）。
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅲ期臨床試驗
C.Ⅳ期臨床試驗
D.Ⅱ期臨床試驗
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17.藥品生產企業可以（ ）。
A.經省級藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品
D.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
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18.藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為（ ）。
A.黃色
B.紅色
C.綠色
D.橙色
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19.有關醫療機構管理的說法， 錯誤的是（ ）。
A.醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員
B.個體診所應當按照省級衛生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄
C.醫療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應
D.醫療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
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學生答案：未作答
20.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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21.外配處方必須由（ ）。
A.定點醫療機構的臨床藥師開具
B.定點零售藥店執業藥師開具
C.個體診所醫師開具
D.定點醫療機構醫師開具
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22.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是（ ）。
A.藥品批發企業、醫療門診部、藥品檢驗機構
B.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心
C.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、新藥研發機構
D.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業
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23.下列不屬于A型藥品不良反應的是（ ）。
A.毒性反應
B.后遺效應
C.變態反應
D.繼發反應
錯誤
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學生答案：未作答
24.國家三級野生藥材物種是指（ ）。
A.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源
B.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
C.分布區域縮小的重要野生藥材物種
D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
錯誤
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25.標簽上必須注明產地的是（ ）。
A.中藥飲片
B.血液制品
C.化學原料藥
D.中成藥
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26.符合申請中藥二級保護品種的條件（ ）。
A.對特定疾病有特殊療效的
B.已申請專利的中藥品種
C.用于預防和治療特殊疾病的
D.對特定疾病有顯著療效的
錯誤
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27.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.科學簡明，避免重名
B.體現現代技術
C.規范命名，避免夸大療效
D.體現傳統文化特色
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28.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.國家藥品監督管理部門
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29.醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存（ ）。
A.2年備查
B.1年備查
C.3年備查
D.5年備查
錯誤
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30.藥品類易制毒化學品不包括（ ）。
A.麥角胺
B.麥角酸
C.麥角新堿
D.麥角胺咖啡因片
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31.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.含麻黃堿復方制劑
B.復方甘草片
C.藥品類易制毒化學品單方制劑
D.含可待因復方口服液體制劑
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32.有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告
錯誤
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學生答案：未作答
33.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系統用藥
B.消化系統用藥
C.泌尿系統用藥
D.心血管系統用藥
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34.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。
A.刺激劑
B.肽類激素
C.蛋白同化制劑
D.血液興奮劑
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35.關于疫苗的管理，正確的是（ ）。
A.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗
B.疫苗生產企業用冷藏車輛運輸疫苗
C.某疫苗生產企業生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣
D.疫苗生產企業向接種單位供應第一類疫苗
錯誤
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36.制定藥品包裝、標簽、說明書印制規定的部門是
A.省級藥品監督管理部門
B.國家藥品監督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.國家工商行政管理部門
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37.不得發布廣告的藥品為
A.人血白蛋白
B.氨茶堿
C.龍膽瀉肝丸
D.可待因片
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38.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是
A.擅自使用某藥品的相同包裝
B.擅自使用道地藥材的商品名稱
C.擅自使用他人有一定影響的網站名稱
D.通過虛假交易生成用戶好評
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39.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
B.以不正當手段獲取權利人的商業秘密
C.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
D.對中藥材產地作出引人誤解的商業宣傳的
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40.以下有關消費者權利的表述，錯誤的是
A.消費者在購買、使用商品時，享有要求經營者提供生產成本的權利
B.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產安全不受損害的權利
C.消費者因購買、使用商品受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利
D.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利
錯誤
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41.藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。
“情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格” 其中的“取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于
A.行政處罰
B.刑事責任
C.行政責任
D.民事責任
錯誤
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42.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔違約責任，屬于
A.刑事責任
B.行政處罰
C.民事責任
D.行政處分
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43.下列情形應按劣藥論處的是
A.未注明生產批號的藥品
B.所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥品
C.污染變質的藥品
D.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品
錯誤
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學生答案：未作答
44.提供虛假的申報資料，已取得批準證明文件的，省級藥品監督管理部門應撤銷其批準證明文件，且
A.在1年內不受理其申請，并處罰款
B.在2年內不受理其申請，并處罰款
C.在3年內不受理其申請，并處罰款
D.在5年內不受理其申請，并處罰款
錯誤
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學生答案：未作答
45.定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰
B.由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動
C.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
D.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告
錯誤
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學生答案：未作答
46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員處
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.三年內禁止從事醫藥行業
C.五日以上十五日以下拘留
D.五年內不得從事中醫藥相關活動
錯誤
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學生答案：未作答
47.經營不需許可和備案的是
A.第二類醫療器械
B.第一類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.所有醫療器械
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學生答案：未作答
48.進口保健食品批準文號格式不包含下列哪一個
A.衛進食健字+4位年代號第XXXX號
B.國食健字J+4位年代號+4位順序號
C.衛食健字+4位年代號第XXXX號
D.國食健字G+4位年代號+4位順序號
錯誤
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學生答案：未作答
49.美國產非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準文號為
A.國妝備進字J20130032
B.國妝特進字J20150001
C.國妝特字G20120131
D.魯妝備字B20110121
錯誤
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學生答案：未作答
50.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝特字G××××號
B.國妝備進字J××××
C.國妝特字（年份）第××××號
D.國妝特進字（年份）第××××號
錯誤
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學生答案：未作答
1.執業藥師注銷注冊的情形不包括（ ）。
A.因健康或其他原因不能或不宜從事執業藥師業務的
B.受刑事處罰的
C.受取消執業資格處分的
D.從執業單位離職的
錯誤
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學生答案：A
2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師職業資格考試中提出考試合格標準建議的部門是（ ）。
A.國家醫療保障局
B.國家衛生健康委員會
C.國家藥品監督管理局
D.國家人力資源社會保障部
錯誤
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學生答案：未作答
3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.應積極提供咨詢，并給予糾正
B.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
C.藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
D.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
錯誤
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學生答案：未作答
4.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（ ）。
A.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用
D.將余下藥品退回供貨單位
錯誤
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學生答案：未作答
5.藥品質量特性中的有效性發生的前提不包括（ ）。
A.一定用量
B.副作用
C.一定適應癥
D.一定用法
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學生答案：未作答
6.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（ ）。
A.加快建設多層次醫療保障體系
B.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系
C.建立健全公共衛生服務體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系
錯誤
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學生答案：未作答
7.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.主要健康指標居于低收入國家前列
B.主要健康指標居于中高收入國家前列
C.主要健康指標進入高收入國家行列
D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
錯誤
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學生答案：未作答
8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，“健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應”屬于（ ）。
A.生產環節的重大改革政策
B.使用環節的重大改革政策
C.監管環節的重大改革政策
D.流通環節的重大改革政策
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學生答案：未作答
9.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是（ ）。
A.臨床藥理學
B.臨床治療首選程度
C.藥物經濟學
D.安全性評估結果
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學生答案：未作答
10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
C.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
D.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
錯誤
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學生答案：未作答
11.制定藥品招標采購政策并監督實施的部門是（ ）。
A.商務部門
B.衛生健康部門
C.醫療保障部門
D.市場監督管理部門
錯誤
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12.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監督管理局藥品評價中心
C.國家中藥品種保護審評委員會
D.國家藥品監督管理局藥品審評中心
錯誤
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學生答案：未作答
13.承擔生物制品批簽發管理的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理局藥品審評中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥典委員會
D.國家藥品監督管理局藥品評價中心
錯誤
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學生答案：未作答
14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.行政法規
B.部門規章
C.地方性法規
D.法律
錯誤
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學生答案：未作答
15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（ ）。
A.對行政法規、規章或者行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令
B.對國防、外交等國家行為提起的訴訟
C.對申請行政機關履行保護人身權、財產權的法定職責，行政機關拒絕履行或者不予答復的提起的訴訟
D.對法律規定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟
錯誤
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學生答案：未作答
16.符合生物制品批準文號格式要求的是（ ）。
A.國藥準字S20090012
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字J20090005
D.國藥準字Z20090003
錯誤
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學生答案：未作答
17.藥品生產企業應當具備的條件不包括（ ）。
A.足夠的廠房和空間
B.經過批準的生產工藝規程
C.具有適當資質并經過培訓的人員
D.新藥研發的團隊和儀器和設備
錯誤
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18.購銷記錄保存的時限應當是（ ）。
A.至少1年
B.至少3年
C.至少2年
D.至少5年
錯誤
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19.有關醫療機構管理的說法， 錯誤的是（ ）。
A.個體診所應當按照省級衛生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄
B.醫療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
C.醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員
D.醫療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應
錯誤
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學生答案：未作答
20.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（ ）。
A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
B.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
C.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣
D.綠色專有標識用于乙類非處方約約品
錯誤
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學生答案：未作答
21.有關非處方藥專有標識的說法，錯誤的是（ ）。
A.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識
B.紅色專有標識用于甲類非處方藥
C.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷
D.綠色專有標識用于乙類非處方藥
錯誤
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22.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是（ ）。
A.藥品批發企業、醫療門診部、藥品檢驗機構
B.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業
C.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心
D.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、新藥研發機構
錯誤
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23.下列不屬于A型藥品不良反應的是（ ）。
A.繼發反應
B.變態反應
C.后遺效應
D.毒性反應
錯誤
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（ ）。
A.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
B.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.分布區域縮小的重要野生藥材物種
D.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
錯誤
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25.有關生產中藥飲片的說法，錯誤的是（ ）。
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片
C.生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準
D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地
錯誤
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學生答案：未作答
26.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.規范命名，避免夸大療效
B.體現傳統文化特色
C.體現現代技術
D.科學簡明，避免重名
錯誤
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學生答案：未作答
27.以申請中藥一級保護品種的是（ ）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
C.對特定疾病有特殊療效的
D.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑
錯誤
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28.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門
B.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門
C.省級藥品監督管理部門
D.市級藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
29.下列不屬于醫療用毒性西藥品種的是（ ）。
A.氫溴酸東莨菪堿
B.三氧化二砷
C.亞砷酸鉀
D.福爾可定
錯誤
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30.藥品類易制毒化學品不包括（ ）。
A.麥角新堿
B.麥角胺
C.麥角胺咖啡因片
D.麥角酸
錯誤
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學生答案：未作答
31.有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑
B.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
C.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mg
D.禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易
錯誤
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學生答案：未作答
32.有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
C.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記
D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告
錯誤
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33.醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存（ ）。
A.2年
B.5年
C.1年
D.3年
錯誤
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34.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。
A.血液興奮劑
B.刺激劑
C.肽類激素
D.蛋白同化制劑
錯誤
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35.關于疫苗的管理，正確的是（ ）。
A.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗
B.疫苗生產企業用冷藏車輛運輸疫苗
C.疫苗生產企業向接種單位供應第一類疫苗
D.某疫苗生產企業生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣
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36.藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是
A.非處方藥
B.處方藥
C.抗生素
D.中成藥
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學生答案：未作答
37.可做廣告的藥品是
A.三唑侖片
B.美沙酮口服液
C.舒肝丸
D.地西泮
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38.下列屬于低價傾銷行為的是
A.季節性降價
B.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品
C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
D.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
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39.以下關于反不正當競爭的說法，正確的是
A.農村集市貿易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農民偽造產地銷售該中藥材，構成虛假宣傳行為
B.不正當競爭指經營者違反法律規定損害其他經營者的合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為
C.經營者只包括從事商品經營或營利性服務的法人、其他經濟組織
D.經營者在市場交易中，應該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
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學生答案：未作答
40.消費者在購買商品時，不享有的權利是
A.人身安全不受損害
B.無理由退貨
C.自主選擇商品
D.公平交易
錯誤
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41.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.有法律明文規定
B.由公安機關追究
C.有國家強制力保證執行
D.以存在違法行為為前提
錯誤
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42.行政處罰的種類不包括
A.管制
B.罰款
C.責令停產停業
D.暫扣許可證
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43.下列應認定為劣藥的是
A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D.對保健食品進行藥品療效宣傳
錯誤
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44.在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
A.按經營假藥處罰
B.按無證經營處罰
C.按經營劣藥處罰
D.按從無證企業購進藥品處罰
錯誤
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45.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，執業醫師未按臨床應用指導原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開具第二類精神藥品的，應該給予的處罰是
A.由所在醫療機構取消其第二類精神藥品處方資格
B.造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書
C.給予警告，暫停執業活動
D.由原發證部門直接吊銷其執業證書
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46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員處
A.五年內不得從事中醫藥相關活動
B.三年內禁止從事醫藥行業
C.十年內不得從事藥品生產、經營活動
D.五日以上十五日以下拘留
錯誤
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47.實施備案管理的有
A.進口第二類醫療器械
B.進口所有醫療器械
C.進口第三類醫療器械
D.進口第一類醫療器械
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48.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊
B.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗
C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定
D.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊
錯誤
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49.國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次
A.3年
B.2年
C.4年
D.5年
錯誤
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50.依據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是
A.染發類
B.除斑類
C.香水類
D.防曬類
錯誤
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1.申請執業藥師注冊的條件不包括（ ）。
A.取得《執業藥師職業資格證書》
B.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作
C.經所在執業單位考核同意
D.從事藥品調劑工作
錯誤
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學生答案：A
2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（ ）。
A.5年
B.6年
C.4年
D.3年
錯誤
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學生答案：未作答
3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.應積極提供咨詢，并給予糾正
B.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
C.藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
D.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
錯誤
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學生答案：未作答
4.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力
B.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
錯誤
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學生答案：未作答
5.根據國家食品藥品監管總局發布的《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》，以下關于執業藥師配備的說法，錯誤的是（ ）。
A.從2021年1月1日起，藥品批發企業必須按照要求配備執業藥師
B.各省級食品藥品監管部門要處理好發展執業藥師和做好從業藥師過渡工作關系
C.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業藥師可有條件地繼續在崗執業
D.從2021年1月1日起，藥品零售企業必須按照要求配備執業藥師
錯誤
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6.根據黨的十九大報告，“實施健康中國戰略”決策部署的內容不包括（ ）。
A.深化醫藥衛生體制改革
B.全面取消以藥養醫
C.健全藥品加成和補償政策
D.健全藥品供應保障制度
錯誤
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7.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（ ）。
A.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系
B.建立健全公共衛生服務體系
C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系
D.加快建設多層次醫療保障體系
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8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，“建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明”屬于（ ）。
A.使用環節的重大改革政策
B.生產環節的重大改革政策
C.監管環節的重大改革政策
D.流通環節的重大改革政策
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9.國家基本藥物的遴選原則不包括（ ）。
A.臨床首選
B.基本保障
C.基層能夠配備
D.無不良反應
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10.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是（ ）。
A.安全性評估結果
B.臨床藥理學
C.臨床治療首選程度
D.藥物經濟學
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11.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（ ）。
A.工業和信息化部
B.國家藥品監督管理總局
C.國家衛生健康委員會
D.國家中醫藥管理局
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12.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（ ）。
A.12315
B.120
C.12320
D.12331
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13.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調整相關技術工作的相關部門是（ ）。
A.藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家基本藥物工作委員會
D.藥品審評中心
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14.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于（ ）。
A.地方性法規
B.法律
C.部門規章
D.行政法規
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15.復議機關不予受理的是（ ）。
A.認為某部門的行政規章不符合法律規定的
B.對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
C.對行政機關作出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的
D.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的
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16.驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據的臨床試驗屬于（ ）。
A.Ⅳ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅱ期臨床試驗
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17.批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門
B.市級藥品監督管理部門
C.縣級以上地方藥品監督管理部門
D.省級藥品監督管理部門
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18.藥品批發企業質量管理制度的內容不包括（ ）。
A.質量管理文件的管理
B.設施設備保管和維護的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質量事故、質量投訴的管理
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19.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的（ ）。
A.15%
B.5%
C.10%
D.8%
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20.外配處方必須由（ ）。
A.個體診所醫師開具
B.定點零售藥店執業藥師開具
C.定點醫療機構醫師開具
D.定點醫療機構的臨床藥師開具
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21.有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是（ ）。
A.國家基本藥物目錄以“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄為基礎
B.基本藥物目錄全部納入“醫保”目錄
C.基本藥物目錄全部納入 “新農合”藥品目錄
D.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫保”目錄和“新農合”藥品目錄
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22.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.嚴重的不良反應
B.新的不良反應
C.境外發生的嚴重不良反應
D.所有的不良反應
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23.藥品不良反應報告和監測是指（ ）。
A.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程
B.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程
C.藥品不良反應監測中心作出報告并進行核實的過程
D.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程
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24.《中藥材生產質量管理規范》的適用范圍是（ ）。
A.中藥材生產企業采集與加工中藥材的全過程
B.中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
C.藥品生產企業生產中成藥的全過程
D.藥品生產企業生產中藥飲片的全過程
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25.有關生產中藥飲片的說法，錯誤的是（ ）。
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片
C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地
D.生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準
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26.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.體現現代技術
B.規范命名，避免夸大療效
C.科學簡明，避免重名
D.體現傳統文化特色
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27.以申請中藥一級保護品種的是（ ）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑
C.對特定疾病有特殊療效的
D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
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28.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是（ ）。
A.國家衛生行政部門
B.省級衛生行政部門
C.省級藥品監督管理部門
D.國家藥品監督管理部門
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29.醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存（ ）。
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.5年備查
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30.以下關于藥品類易制毒化學品生產許可、購買許可審批的說法，錯誤的是（ ）。
A.申請《藥品類易制毒化學品購用證明》的單位向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門申請
B.省級食品藥品監督管理部門核發《藥品類易制毒化學品購用證明》
C.藥品類易制毒化學品的生產許可，由企業所在地省級食品藥品監督管理部門審批
D.含有藥品類易制毒化學品的制劑不得委托生產
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31.有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑
B.禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易
C.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
D.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mg
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32.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。
A.乙從甲購進并銷售給丙
B.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
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33.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣
B.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素
D.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
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34.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.肽類激素
D.血液興奮劑
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35.下列屬于第二類疫苗的是（ ）。
A.公民自費并自愿受種的疫苗
B.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗
C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗
D.政府免費向公民提供，公民依照政府的規定受種的疫苗
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36.有關藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是

A.藥品說明書和標簽由省級藥品監督管理部門予以核準
B.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
C.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目
D.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽
錯誤
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37.藥品廣告審查機關是
A.縣級以上工商行政管理部門
B.省級工商行政管理部門
C.縣級以上藥品監督管理部門
D.B省級藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
38.以下關于反不正當競爭的說法，正確的是
A.經營者只包括從事商品經營或營利性服務的法人、其他經濟組織
B.不正當競爭指經營者違反法律規定損害其他經營者的合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為
C.農村集市貿易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農民偽造產地銷售該中藥材，構成虛假宣傳行為
D.經營者在市場交易中，應該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
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學生答案：未作答
39.下列屬于低價傾銷行為的是
A.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
B.季節性降價
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品
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學生答案：未作答
40.消費者在購買商品時，不享有的權利是
A.公平交易
B.無理由退貨
C.自主選擇商品
D.人身安全不受損害
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學生答案：未作答
41.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.有法律明文規定
B.由公安機關追究
C.以存在違法行為為前提
D.有國家強制力保證執行
錯誤
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學生答案：未作答
42.藥品監督管理部門因某藥品生產企業銷售假藥而吊銷其《藥品生產許可證》，屬于
A.行政處罰
B.行政處分
C.民事責任
D.刑事責任
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43.下列情形應按劣藥論處的是
A.所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥品
B.污染變質的藥品
C.未注明生產批號的藥品
D.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品
錯誤
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學生答案：未作答
44.未取得《藥品生產許可證》生產藥品的，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產藥品貨值金額的
A.1倍以上5倍以下
B.1倍以上3倍以下
C.3倍以上5倍以下
D.2倍以上5倍以下
錯誤
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學生答案：未作答
45.根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是
A.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的
B.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復方制劑進出境的
D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的
錯誤
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46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責任人員處
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.五日以上十五日以下拘留
C.三年內禁止從事醫藥行業
D.五年內不得從事中醫藥相關活動
錯誤
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學生答案：未作答
47.香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注準XXXXXXXXXXX
C.X械注許XXXXXXXXXXX
D.X械注備XXXXXXXXXXX
錯誤
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48.進口保健食品批準文號格式不包含下列哪一個
A.衛食健字+4位年代號第XXXX號
B.衛進食健字+4位年代號第XXXX號
C.國食健字G+4位年代號+4位順序號
D.國食健字J+4位年代號+4位順序號
錯誤
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學生答案：未作答
49.美國產非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準文號為
A.國妝備進字J20130032
B.國妝特字G20120131
C.國妝特進字J20150001
D.魯妝備字B20110121
錯誤
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.省級化妝品監督管理部門批準
B.省級化妝品監督管理部門備案
C.國務院化妝品監督管理部門備案
D.國務院化妝品監督管理部門批準
錯誤
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學生答案：未作答
1.申請執業藥師注冊的條件不包括（ ）。
A.經所在執業單位考核同意
B.從事藥品調劑工作
C.取得《執業藥師職業資格證書》
D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作
錯誤
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學生答案：未作答
2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師職業資格考試中提出考試合格標準建議的部門是（ ）。
A.國家醫療保障局
B.國家人力資源社會保障部
C.國家衛生健康委員會
D.國家藥品監督管理局
錯誤
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3.根據《執業藥師業務規范》，以下關于執業藥師業務的說法錯誤的是（ ）。
A.執業藥師處方調劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康宣教等業務需要符合該規范
B.藥品批發企業質量管理崗位需要按該業務規范執業
C.執業藥師佩戴徽章上崗執業
D.執業藥師在執行業務活動中，以遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本準則
錯誤
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學生答案：未作答
4.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
B.藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢，并給予糾正
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學生答案：未作答
5.藥品質量特性不包括（ ）。
A.均一性
B.有效性
C.安全性
D.經濟性
錯誤
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6.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.主要健康指標進入高收入國家行列
B.主要健康指標居于中高收入國家前列
C.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
D.主要健康指標居于低收入國家前列
錯誤
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7.基本醫療衛生制度的主要內容不包括（ ）。
A.藥品供應保障體系
B.醫療衛生人才體系
C.公共衛生服務體系
D.醫療保障體系
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8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環節的重大改革政策“整治藥品流通領域突出問題”整治對象的是（ ）。
A.偽造、虛開發票
B.處方外流受阻
C.虛假交易、偽造記錄
D.價格欺詐、價格壟斷
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9.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是（ ）。
A.安全性評估結果
B.臨床藥理學
C.臨床治療首選程度
D.藥物經濟學
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學生答案：未作答
10.國家基本藥物的遴選原則不包括（ ）。
A.無不良反應
B.基本保障
C.基層能夠配備
D.臨床首選
錯誤
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11.A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（ ）。
A.A省的市場監督管理部門
B.B省的市場監督管理部門
C.B省的藥品監督管理部門
D.A省的藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
12.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理局藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥品監督管理局藥品審評中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
錯誤
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13.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（ ）。
A.12315
B.120
C.12320
D.12331
錯誤
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學生答案：未作答
14.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于（ ）。
A.部門規章
B.法律
C.行政法規
D.地方性法規
錯誤
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學生答案：未作答
15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（ ）。
A.駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為
B.對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
C.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權的行為
D.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為
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16.符合生物制品批準文號格式要求的是（ ）。
A.國藥準字S20090012
B.國藥準字Z20090003
C.國藥準字J20090005
D.國藥準字H20090016
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17.關于藥品生產的說法，正確的是（ ）。
A.藥品生產企業采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片
B.開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》
C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報省級藥品監督管理部門審查批準
D.藥品生產企業接受委托生產生物制品
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18.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（ ）。
A.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
B.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
D.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
錯誤
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19.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的（ ）。
A.5%
B.8%
C.10%
D.15%
錯誤
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20.外配處方必須由（ ）。
A.定點醫療機構的臨床藥師開具
B.定點醫療機構醫師開具
C.定點零售藥店執業藥師開具
D.個體診所醫師開具
錯誤
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21.關于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.甲類非處方藥的標簽上專有標識可單色印刷
B.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷
C.乙類非處方藥的專有標識為綠色
D.甲類非處方藥的專有標識為紅色
錯誤
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22.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.嚴重的不良反應
B.新的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發生的嚴重不良反應
錯誤
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23.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是（ ）。
A.藥品批發企業、醫療門診部、藥品檢驗機構
B.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心
C.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、新藥研發機構
D.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業
錯誤
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學生答案：未作答
24.國家一級保護野生藥材物種是指（ ）。
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
錯誤
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25.標簽上必須注明產地的是（ ）。
A.血液制品
B.中成藥
C.化學原料藥
D.中藥飲片
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26.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.體現傳統文化特色
B.規范命名，避免夸大療效
C.科學簡明，避免重名
D.體現現代技術
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27.根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（ ）。
A.天然藥物提取物制劑
B.中藥人工制成品
C.天然藥物提取物
D.已申請專利的中藥制劑
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28.關于定點經營的說法，正確的是（ ）。
A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥
B.全國性批發企業和區域性批發企業都可經營第二類精神藥品
C.區域性批發企業可以經國家藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品
D.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品
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29.有關醫療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.每次配料必須2人以上復核
B.生產原料和成品數每次記錄，經手人需簽字備查
C.由醫藥專業人員負責生產、配制和質量檢驗
D.醫療用毒性藥品的年度生產計劃由市級藥品監督管理部門批準
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30.藥品類易制毒化學品不包括（ ）。
A.麥角酸
B.麥角胺
C.麥角胺咖啡因片
D.麥角新堿
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31.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.復方甘草片
B.含可待因復方口服液體制劑
C.含麻黃堿復方制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑
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32.有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易
B.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
C.藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑
D.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mg
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33.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.內分泌系統用藥
B.心血管系統用藥
C.神經系統用藥
D.免疫系統用藥
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34.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。
A.蛋白同化制劑
B.血液興奮劑
C.刺激劑
D.肽類激素
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35.關于疫苗的管理，正確的是（ ）。
A.疫苗生產企業向接種單位供應第一類疫苗
B.某疫苗生產企業生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣
C.疫苗生產企業用冷藏車輛運輸疫苗
D.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗
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36.制定藥品包裝、標簽、說明書印制規定的部門是
A.省級工商行政管理部門
B.國家藥品監督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.省級藥品監督管理部門
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37.不得發布廣告的藥品為
A.可待因片
B.龍膽瀉肝丸
C.氨茶堿
D.人血白蛋白
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38.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
B.對中藥材產地作出引人誤解的商業宣傳的
C.以不正當手段獲取權利人的商業秘密
D.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
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39.不正當的競爭行為包括
A.以折扣銷售保健食品
B.有獎銷售化妝品
C.公開競爭對手的藥品經營信息
D.因歇業降價銷售人參飲片
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40.購買商品時，消費者的權利不包括
A.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督
B.要求經營者提供商品的生產工藝
C.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件
D.因購買、使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償
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41.藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。
“情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格” 其中的“取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于
A.刑事責任
B.民事責任
C.行政責任
D.行政處罰
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42.藥品監督管理部門因某藥品生產企業銷售假藥而吊銷其《藥品生產許可證》，屬于
A.刑事責任
B.行政處罰
C.民事責任
D.行政處分
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43.下列情形應按假藥論處的是
A.生產批號“110324”改為“110328”
B.片劑外表霉跡斑斑
C.以淀粉片冒充感冒片
D.在適應癥項下刪除“治療感冒引發的鼻塞”的表述
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44.在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
A.按無證經營處罰
B.按從無證企業購進藥品處罰
C.按經營劣藥處罰
D.按經營假藥處罰
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學生答案：未作答
45.根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是
A.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的
B.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復方制劑進出境的
D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的
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46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員給予的處罰是
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.十年內不得從事中醫藥相關活動
C.五年內不得從事藥品生產、經營活動
D.五年內不得從事中醫藥相關活動
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47.經營不需許可和備案的是
A.所有醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第一類醫療器械
D.第三類醫療器械
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48.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定
B.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊
C.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗
D.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊
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學生答案：D
49.美國產非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準文號為
A.魯妝備字B20110121
B.國妝備進字J20130032
C.國妝特字G20120131
D.國妝特進字J20150001
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.國務院化妝品監督管理部門備案
B.省級化妝品監督管理部門備案
C.國務院化妝品監督管理部門批準
D.省級化妝品監督管理部門批準
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學生答案：未作答
1.以下關于執業藥師參加繼續教育的說法，正確的是（ ）。
A.取得《執業藥師注冊證》的人員，每年必須接受執業藥師的繼續教育
B.接受繼續教育取得的學分證明是執業藥師延續注冊的必備條件之一
C.執業藥師必須參加繼續教育、學歷能力提升工程以及實訓培養
D.繼續教育學分應由省級藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統
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學生答案：D
2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（ ）。
A.4年
B.6年
C.3年
D.5年
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3.根據《執業藥師業務規范》，以下關于執業藥師業務的說法錯誤的是（ ）。
A.執業藥師處方調劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康宣教等業務需要符合該規范
B.藥品批發企業質量管理崗位需要按該業務規范執業
C.執業藥師佩戴徽章上崗執業
D.執業藥師在執行業務活動中，以遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本準則
錯誤
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4.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
B.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力
C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
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5.根據國家食品藥品監管總局發布的《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》，以下關于執業藥師配備的說法，錯誤的是（ ）。
A.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業藥師可有條件地繼續在崗執業
B.從2021年1月1日起，藥品零售企業必須按照要求配備執業藥師
C.各省級食品藥品監管部門要處理好發展執業藥師和做好從業藥師過渡工作關系
D.從2021年1月1日起，藥品批發企業必須按照要求配備執業藥師
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6.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.主要健康指標進入高收入國家行列
B.主要健康指標居于低收入國家前列
C.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
D.主要健康指標居于中高收入國家前列
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7.基本醫療衛生制度的主要內容不包括（ ）。
A.醫療衛生人才體系
B.醫療保障體系
C.公共衛生服務體系
D.藥品供應保障體系
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8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環節的重大改革政策“整治藥品流通領域突出問題”整治對象的是（ ）。
A.虛假交易、偽造記錄
B.處方外流受阻
C.偽造、虛開發票
D.價格欺詐、價格壟斷
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9.國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是（ ）。
A.既在國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種
B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種
D.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種
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10.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是（ ）。
A.藥物經濟學
B.臨床治療首選程度
C.安全性評估結果
D.臨床藥理學
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11.A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（ ）。
A.B省的藥品監督管理部門
B.A省的市場監督管理部門
C.A省的藥品監督管理部門
D.B省的市場監督管理部門
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12.負責組織藥品注冊技術審評的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門藥品審評中心
B.國家藥品監督管理部門藥品評價中心
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會
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13.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監督管理局藥品審評中心
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14.《藥品注冊管理辦法》屬于（ ）。
A.地方性法規
B.行政法規
C.部門規章
D.法律
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（ ）。
A.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權的行為
B.駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為
C.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為
D.對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
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16.符合生物制品批準文號格式要求的是（ ）。
A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003
錯誤
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學生答案：未作答
17.批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是（ ）。
A.縣級以上地方藥品監督管理部門
B.市級藥品監督管理部門
C.國家藥品監督管理部門
D.省級藥品監督管理部門
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學生答案：未作答
18.藥品批發企業質量管理制度的內容不包括（ ）。
A.處方藥銷售的管理
B.質量事故、質量投訴的管理
C.質量管理文件的管理
D.設施設備保管和維護的管理
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學生答案：未作答
19.有關醫療機構管理的說法， 錯誤的是（ ）。
A.個體診所應當按照省級衛生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄
B.醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員
C.醫療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應
D.醫療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
錯誤
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20.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（ ）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
D.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
錯誤
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21.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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學生答案：未作答
22.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.所有的不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.境外發生的嚴重不良反應
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學生答案：未作答
23.下列不屬于A型藥品不良反應的是（ ）。
A.變態反應
B.毒性反應
C.后遺效應
D.繼發反應
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（ ）。
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
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25.有關生產中藥飲片的說法，錯誤的是（ ）。
A.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片
B.生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準
C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地
D.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
錯誤
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學生答案：未作答
26.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.體現現代技術
B.科學簡明，避免重名
C.規范命名，避免夸大療效
D.體現傳統文化特色
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27.符合申請中藥二級保護品種的條件（ ）。
A.對特定疾病有特殊療效的
B.用于預防和治療特殊疾病的
C.已申請專利的中藥品種
D.對特定疾病有顯著療效的
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28.關于定點經營的說法，正確的是（ ）。
A.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品
B.區域性批發企業可以經國家藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品
C.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥
D.全國性批發企業和區域性批發企業都可經營第二類精神藥品
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29.下列不屬于醫療用毒性西藥品種的是（ ）。
A.亞砷酸鉀
B.福爾可定
C.氫溴酸東莨菪堿
D.三氧化二砷
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30.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（ ）。
A.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
B.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易
C.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案
D.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》
錯誤
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31.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。
A.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
C.乙從甲購進并銷售給丙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
錯誤
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32.有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
C.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記
D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告
錯誤
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33.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（ ）。
A.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素
B.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣
C.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導
D.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
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34.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.內分泌系統用藥
B.免疫系統用藥
C.心血管系統用藥
D.神經系統用藥
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35.屬于第二類疫苗的是（ ）。
A.省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗
B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
C.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗
D.國家免疫規劃確定的疫苗
錯誤
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36.藥品的每個最小銷售單元的包裝應
A.印有執行標準
B.按照規定印有或貼有標簽并附有說明書
C.印有商標
D.印有商品名

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37.不得發布廣告的藥品為
A.人血白蛋白
B.氨茶堿
C.龍膽瀉肝丸
D.可待因片
錯誤
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38.不正當的競爭行為包括
A.有獎銷售化妝品
B.公開競爭對手的藥品經營信息
C.以折扣銷售保健食品
D.因歇業降價銷售人參飲片
錯誤
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39.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.以不正當手段獲取權利人的商業秘密
B.對中藥材產地作出引人誤解的商業宣傳的
C.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
D.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
錯誤
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40.購買商品時，消費者的權利不包括
A.要求經營者提供商品的生產工藝
B.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件
C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督
D.因購買、使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償
錯誤
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41.行政處罰的種類不包括
A.罰款
B.管制
C.責令停產停業
D.暫扣許可證
錯誤
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42.藥品監督管理部門因某藥品生產企業銷售假藥而吊銷其《藥品生產許可證》，屬于
A.行政處分
B.行政處罰
C.刑事責任
D.民事責任
錯誤
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43.下列應認定為劣藥的是
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
C.對保健食品進行藥品療效宣傳
D.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
錯誤
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44.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍的
A.按無證經營處罰
B.按銷售劣藥處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按非法經營處罰
錯誤
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45.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是
A.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
B.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的
C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
D.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的
錯誤
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46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員給予的處罰是
A.五年內不得從事藥品生產、經營活動
B.十年內不得從事藥品生產、經營活動
C.五年內不得從事中醫藥相關活動
D.十年內不得從事中醫藥相關活動
錯誤
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47.境內醫療器械的注冊證格式為
A.X械注備XXXXXXXXXXX
B.X械注進XXXXXXXXXXX
C.X械注準XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
錯誤
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48.國產保健食品批準文號格式有效期為
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
錯誤
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49.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字J××××
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特進字（年份）第××××號
D.國妝特字G××××號
錯誤
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.省級化妝品監督管理部門備案
B.省級化妝品監督管理部門批準
C.國務院化妝品監督管理部門備案
D.國務院化妝品監督管理部門批準
錯誤
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1.執業藥師欲變更執業地區，應當（ ）。
A.辦理變更注冊手續
B.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續
C.辦理注銷注冊手續
D.辦理再注冊手續
錯誤
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2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（ ）。
A.5年
B.6年
C.3年
D.4年
錯誤
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3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.應積極提供咨詢，并給予糾正
B.藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
C.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
D.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
錯誤
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4.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（ ）。
A.將余下藥品退回供貨單位
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用
D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
錯誤
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5.藥品質量特性不包括（ ）。
A.經濟性
B.有效性
C.安全性
D.均一性
錯誤
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6.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（ ）。
A.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系
B.建立健全公共衛生服務體系
C.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系
D.加快建設多層次醫療保障體系
錯誤
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7.根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，以下關于完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的體制機制的認識，錯誤的是（ ）。
A.所建立的醫藥衛生信息系統的要求是實用共享
B.所建立的醫藥衛生機構運行機制要求高效規范
C.所建立的醫藥價格形成機制要求有效降價
D.所建立的醫藥衛生監管體制要求嚴格有效
錯誤
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8.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，以下關于改革完善短缺藥品供應保障機制的說法，不正確的是（ ）。
A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品
B.建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制
C.治理原則是分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應
D.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業停產或臨床需求突然增加等問題
錯誤
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9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
錯誤
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10.國家基本藥物的遴選原則不包括（ ）。
A.臨床首選
B.無不良反應
C.基層能夠配備
D.基本保障
錯誤
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11.制定藥品招標采購政策并監督實施的部門是（ ）。
A.醫療保障部門
B.市場監督管理部門
C.衛生健康部門
D.商務部門
錯誤
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12.負責組織藥品注冊技術審評的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門藥品審評中心
B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
錯誤
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13.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監督管理局藥品評價中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
錯誤
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14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.行政法規
B.法律
C.地方性法規
D.部門規章
錯誤
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（ ）。
A.駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為
B.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為
C.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權的行為
D.對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
錯誤
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（ ）。
A.3年
B.1年
C.2年
D.5年
錯誤
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17.藥品生產企業可以（ ）。
A.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
B.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品
C.經省級藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品
D.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
錯誤
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18.藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為（ ）。
A.橙色
B.紅色
C.綠色
D.黃色
錯誤
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19.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的（ ）。
A.5%
B.8%
C.15%
D.10%
錯誤
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20.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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21.外配處方必須由（ ）。
A.定點醫療機構的臨床藥師開具
B.定點醫療機構醫師開具
C.定點零售藥店執業藥師開具
D.個體診所醫師開具
錯誤
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22.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是（ ）。
A.立即
B.7日內
C.3日內
D.15日內
錯誤
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23.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.境外發生的嚴重不良反應
D.所有的不良反應
錯誤
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24.《中藥材生產質量管理規范》的適用范圍是（ ）。
A.中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
B.藥品生產企業生產中藥飲片的全過程
C.中藥材生產企業采集與加工中藥材的全過程
D.藥品生產企業生產中成藥的全過程
錯誤
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25.有關中藥飲片的采購，合法的行為包括（ ）。
A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品
B.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片
C.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片
D.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片
錯誤
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26.根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（ ）。
A.已申請專利的中藥制劑
B.天然藥物提取物制劑
C.天然藥物提取物
D.中藥人工制成品
錯誤
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27.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.規范命名，避免夸大療效
B.體現傳統文化特色
C.科學簡明，避免重名
D.體現現代技術
錯誤
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28.定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（ ）。
A.區域性批發企業
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產企業
C.第二類精神藥品制劑生產企業
D.全國性批發企業
錯誤
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29.醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ ）。
A.3日劑量
B.2日劑量
C.3日極量
D.2日極量
錯誤
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30.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易
B.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》
C.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案
D.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
錯誤
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31.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.復方甘草片
B.含麻黃堿復方制劑
C.含可待因復方口服液體制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑
錯誤
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32.有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記
B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
C.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告
錯誤
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33.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（ ）。
A.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導
B.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素
D.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
錯誤
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34.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.心血管系統用藥
B.泌尿系統用藥
C.呼吸系統用藥
D.消化系統用藥
錯誤
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學生答案：未作答
35.申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是（ ）。
A.第一類疫苗
B.第一類精神藥品
C.麻醉藥品
D.第二類精神藥品
錯誤
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學生答案：未作答
36.制定藥品包裝、標簽、說明書印制規定的部門是
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.省級工商行政管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
37.藥品廣告批準文號的格式正確的是
A.浙藥廣審（聲）第2015030162號
B.豫藥廣審（媒）第2015030164號
C.粵藥廣審（網）第2015030163號
D.國藥廣審（視）第2015030161號
錯誤
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學生答案：未作答
38.下列屬于低價傾銷行為的是
A.季節性降價
B.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
錯誤
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39.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是
A.擅自使用道地藥材的商品名稱
B.擅自使用他人有一定影響的網站名稱
C.擅自使用某藥品的相同包裝
D.通過虛假交易生成用戶好評
錯誤
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學生答案：未作答
40.消費者的權利不包括
A.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利
B.在購買、使用商品和接受服務時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利
C.因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權利
錯誤
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學生答案：未作答
41.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔違約責任，屬于
A.民事責任
B.行政處分
C.刑事責任
D.行政處罰
錯誤
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學生答案：未作答
42.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.以存在違法行為為前提
B.有國家強制力保證執行
C.有法律明文規定
D.由公安機關追究
錯誤
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學生答案：未作答
43.通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為
A.按假藥論處
B.假藥
C.劣藥
D.按劣藥論處
錯誤
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學生答案：未作答
44.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任，敘述錯誤的是
A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.構成犯罪的，追究刑事責任
C.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
D.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件
錯誤
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學生答案：未作答
45.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是
A.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的
B.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的
C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
錯誤
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學生答案：未作答
46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的，依照有關法律、法規規定給予處罰；情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處
A.三年內禁止從事醫藥行業
B.十年內不得從事藥品生產、經營活動
C.五年內不得從事中醫藥相關活動
D.五日以上十五日以下拘留
錯誤
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學生答案：未作答
47.進口醫療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注準XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
錯誤
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學生答案：未作答
48.保健品的特征不包括
A.保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預防疾病
B.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
C.保健食品具有區別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節某種功能
D.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性
正確
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學生答案：A
49.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝特進字（年份）第××××號
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特字G××××號
D.國妝備進字J××××
錯誤
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學生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.省級化妝品監督管理部門備案
B.省級化妝品監督管理部門批準
C.國務院化妝品監督管理部門批準
D.國務院化妝品監督管理部門備案
錯誤
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學生答案：A
1.執業藥師欲變更執業地區，應當（ ）。
A.辦理變更注冊手續
B.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續
C.辦理注銷注冊手續
D.辦理再注冊手續
錯誤
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學生答案：未作答
2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（ ）。
A.5年
B.6年
C.3年
D.4年
錯誤
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學生答案：未作答
3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.應積極提供咨詢，并給予糾正
B.藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
C.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
D.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
錯誤
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學生答案：未作答
4.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（ ）。
A.將余下藥品退回供貨單位
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用
D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
5.藥品質量特性不包括（ ）。
A.經濟性
B.有效性
C.安全性
D.均一性
錯誤
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學生答案：未作答
6.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（ ）。
A.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系
B.建立健全公共衛生服務體系
C.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系
D.加快建設多層次醫療保障體系
錯誤
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學生答案：未作答
7.根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，以下關于完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的體制機制的認識，錯誤的是（ ）。
A.所建立的醫藥衛生信息系統的要求是實用共享
B.所建立的醫藥衛生機構運行機制要求高效規范
C.所建立的醫藥價格形成機制要求有效降價
D.所建立的醫藥衛生監管體制要求嚴格有效
錯誤
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學生答案：未作答
8.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，以下關于改革完善短缺藥品供應保障機制的說法，不正確的是（ ）。
A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品
B.建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制
C.治理原則是分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應
D.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業停產或臨床需求突然增加等問題
錯誤
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學生答案：未作答
9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（ ）。
A.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種
B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
錯誤
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學生答案：未作答
10.國家基本藥物的遴選原則不包括（ ）。
A.臨床首選
B.無不良反應
C.基層能夠配備
D.基本保障
錯誤
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學生答案：未作答
11.制定藥品招標采購政策并監督實施的部門是（ ）。
A.醫療保障部門
B.市場監督管理部門
C.衛生健康部門
D.商務部門
錯誤
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學生答案：未作答
12.負責組織藥品注冊技術審評的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門藥品審評中心
B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
錯誤
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學生答案：未作答
13.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監督管理局藥品評價中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
錯誤
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學生答案：未作答
14.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（ ）。
A.行政法規
B.法律
C.地方性法規
D.部門規章
錯誤
正確答案：左邊查詢
學生答案：未作答
15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（ ）。
A.駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為
B.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為
C.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權的行為
D.對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
錯誤
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學生答案：未作答
16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（ ）。
A.3年
B.1年
C.2年
D.5年
錯誤
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學生答案：未作答
17.藥品生產企業可以（ ）。
A.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
B.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品
C.經省級藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品
D.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
錯誤
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學生答案：未作答
18.藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為（ ）。
A.橙色
B.紅色
C.綠色
D.黃色
錯誤
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學生答案：未作答
19.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的（ ）。
A.5%
B.8%
C.15%
D.10%
錯誤
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學生答案：未作答
20.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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學生答案：未作答
21.外配處方必須由（ ）。
A.定點醫療機構的臨床藥師開具
B.定點醫療機構醫師開具
C.定點零售藥店執業藥師開具
D.個體診所醫師開具
錯誤
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22.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是（ ）。
A.立即
B.7日內
C.3日內
D.15日內
錯誤
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學生答案：未作答
23.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（ ）。
A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.境外發生的嚴重不良反應
D.所有的不良反應
錯誤
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24.《中藥材生產質量管理規范》的適用范圍是（ ）。
A.中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
B.藥品生產企業生產中藥飲片的全過程
C.中藥材生產企業采集與加工中藥材的全過程
D.藥品生產企業生產中成藥的全過程
錯誤
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學生答案：未作答
25.有關中藥飲片的采購，合法的行為包括（ ）。
A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品
B.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片
C.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片
D.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片
錯誤
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26.根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（ ）。
A.已申請專利的中藥制劑
B.天然藥物提取物制劑
C.天然藥物提取物
D.中藥人工制成品
錯誤
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27.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.規范命名，避免夸大療效
B.體現傳統文化特色
C.科學簡明，避免重名
D.體現現代技術
錯誤
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28.定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（ ）。
A.區域性批發企業
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產企業
C.第二類精神藥品制劑生產企業
D.全國性批發企業
錯誤
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29.醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ ）。
A.3日劑量
B.2日劑量
C.3日極量
D.2日極量
錯誤
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30.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易
B.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》
C.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案
D.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
錯誤
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31.列入第二類精神藥品管理的是（ ）。
A.復方甘草片
B.含麻黃堿復方制劑
C.含可待因復方口服液體制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑
錯誤
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學生答案：未作答
32.有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記
B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
C.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告
錯誤
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學生答案：未作答
33.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（ ）。
A.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導
B.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素
D.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
錯誤
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學生答案：未作答
34.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.心血管系統用藥
B.泌尿系統用藥
C.呼吸系統用藥
D.消化系統用藥
錯誤
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35.申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是（ ）。
A.第一類疫苗
B.第一類精神藥品
C.麻醉藥品
D.第二類精神藥品
錯誤
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學生答案：未作答
36.制定藥品包裝、標簽、說明書印制規定的部門是
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.省級工商行政管理部門
錯誤
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學生答案：未作答
37.藥品廣告批準文號的格式正確的是
A.浙藥廣審（聲）第2015030162號
B.豫藥廣審（媒）第2015030164號
C.粵藥廣審（網）第2015030163號
D.國藥廣審（視）第2015030161號
錯誤
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學生答案：未作答
38.下列屬于低價傾銷行為的是
A.季節性降價
B.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
錯誤
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學生答案：未作答
39.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是
A.擅自使用道地藥材的商品名稱
B.擅自使用他人有一定影響的網站名稱
C.擅自使用某藥品的相同包裝
D.通過虛假交易生成用戶好評
錯誤
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學生答案：未作答
40.消費者的權利不包括
A.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利
B.在購買、使用商品和接受服務時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利
C.因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權利
錯誤
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學生答案：未作答
41.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔違約責任，屬于
A.民事責任
B.行政處分
C.刑事責任
D.行政處罰
錯誤
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學生答案：未作答
42.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.以存在違法行為為前提
B.有國家強制力保證執行
C.有法律明文規定
D.由公安機關追究
錯誤
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學生答案：未作答
43.通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為
A.按假藥論處
B.假藥
C.劣藥
D.按劣藥論處
錯誤
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學生答案：未作答
44.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任，敘述錯誤的是
A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.構成犯罪的，追究刑事責任
C.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
D.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件
錯誤
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學生答案：未作答
45.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是
A.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的
B.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的
C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
錯誤
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學生答案：未作答
46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的，依照有關法律、法規規定給予處罰；情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處
A.三年內禁止從事醫藥行業
B.十年內不得從事藥品生產、經營活動
C.五年內不得從事中醫藥相關活動
D.五日以上十五日以下拘留
錯誤
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學生答案：未作答
47.進口醫療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注準XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
錯誤
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學生答案：未作答
48.保健品的特征不包括
A.保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預防疾病
B.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
C.保健食品具有區別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節某種功能
D.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性
正確
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學生答案：A
49.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝特進字（年份）第××××號
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特字G××××號
D.國妝備進字J××××
錯誤
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學生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.省級化妝品監督管理部門備案
B.省級化妝品監督管理部門批準
C.國務院化妝品監督管理部門批準
D.國務院化妝品監督管理部門備案
錯誤
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學生答案：A
1.執業藥師欲變更執業地區，應當（ ）。
A.辦理再注冊手續
B.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續
C.辦理注銷注冊手續
D.辦理變更注冊手續
錯誤
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學生答案：未作答
2.以下關于執業藥師參加繼續教育的說法，正確的是（ ）。
A.執業藥師必須參加繼續教育、學歷能力提升工程以及實訓培養
B.接受繼續教育取得的學分證明是執業藥師延續注冊的必備條件之一
C.取得《執業藥師注冊證》的人員，每年必須接受執業藥師的繼續教育
D.繼續教育學分應由省級藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統
錯誤
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學生答案：未作答
3.根據《執業藥師業務規范》，執業藥師的業務活動不包括（ ）。
A.藥物治療管理
B.處方調劑
C.健康宣教
D.藥學門診開處方
錯誤
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學生答案：未作答
4.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力
B.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
錯誤
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學生答案：未作答
5.根據《藥品管理法》，以下不屬于診斷藥品的是（ ）。
A.按藥品管理的采用放射性核素標記的體外診斷試劑
B.按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑
C.選項B和C以外的體外診斷試劑
D.體內使用的診斷藥品
錯誤
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學生答案：未作答
6.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（ ）。
A.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系
B.加快建設多層次醫療保障體系
C.建立健全公共衛生服務體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系
錯誤
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學生答案：未作答
7.基本醫療衛生制度的主要內容不包括（ ）。
A.醫療衛生人才體系
B.藥品供應保障體系
C.醫療保障體系
D.公共衛生服務體系
錯誤
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學生答案：未作答
8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，“建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明”屬于（ ）。
A.流通環節的重大改革政策
B.使用環節的重大改革政策
C.生產環節的重大改革政策
D.監管環節的重大改革政策
錯誤
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學生答案：未作答
9.國家基本藥物的遴選原則不包括（ ）。
A.基層能夠配備
B.無不良反應
C.臨床首選
D.基本保障
錯誤
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學生答案：未作答
10.國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是（ ）。
A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種
B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種
D.既在國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種
錯誤
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學生答案：未作答
11.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（ ）。
A.國家衛生健康委員會
B.國家中醫藥管理局
C.國家藥品監督管理總局
D.工業和信息化部
錯誤
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學生答案：未作答
12.負責組織藥品注冊技術審評的機構是（ ）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監督管理部門藥品評價中心
C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心
D.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會
錯誤
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學生答案：未作答
13.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監督管理局藥品審評中心
錯誤
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學生答案：未作答
14.《中華人民共和國消費者權益保障法》屬于（ ）。
A.行政法規
B.部門規章
C.法律
D.地方性法規
錯誤
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學生答案：未作答
15.復議機關不予受理的是（ ）。
A.對行政機關作出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的
B.認為某部門的行政規章不符合法律規定的
C.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的
D.對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
錯誤
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學生答案：未作答
16.驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據的臨床試驗屬于（ ）。
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅳ期臨床試驗
C.Ⅰ期臨床試驗
D.Ⅲ期臨床試驗
錯誤
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學生答案：未作答
17.藥品生產企業應當具備的條件不包括（ ）。
A.足夠的廠房和空間
B.新藥研發的團隊和儀器和設備
C.具有適當資質并經過培訓的人員
D.經過批準的生產工藝規程
錯誤
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學生答案：未作答
18.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（ ）。
A.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
B.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
C.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
D.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
錯誤
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學生答案：未作答
19.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的 （ ）。
A.藥品采購人員
B.藥學人員
C.護理人員
D.臨床醫學人員
錯誤
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學生答案：未作答
20.有關非處方藥專有標識的說法，錯誤的是（ ）。
A.紅色專有標識用于甲類非處方藥
B.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷
C.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識
D.綠色專有標識用于乙類非處方藥
錯誤
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學生答案：未作答
21.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
錯誤
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學生答案：未作答
22.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是（ ）。
A.3日內
B.15日內
C.7日內
D.立即
錯誤
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學生答案：未作答
23.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是（ ）。
A.藥品批發企業、醫療門診部、藥品檢驗機構
B.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心
C.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業
D.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、新藥研發機構
錯誤
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學生答案：未作答
24.國家三級野生藥材物種是指（ ）。
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源
D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
錯誤
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學生答案：未作答
25.有關中藥飲片的采購，合法的行為包括（ ）。
A.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片
B.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片
C.藥品生產企業外購中藥飲片半成品
D.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片
錯誤
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學生答案：未作答
26.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（ ）。
A.體現傳統文化特色
B.體現現代技術
C.科學簡明，避免重名
D.規范命名，避免夸大療效
錯誤
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學生答案：未作答
27.符合申請中藥二級保護品種的條件（ ）。
A.用于預防和治療特殊疾病的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.對特定疾病有特殊療效的
D.已申請專利的中藥品種
錯誤
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學生答案：未作答
28.定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（ ）。
A.第二類精神藥品制劑生產企業
B.全國性批發企業
C.區域性批發企業
D.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產企業
錯誤
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學生答案：未作答
29.醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存（ ）。
A.5年備查
B.3年備查
C.2年備查
D.1年備查
錯誤
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30.藥品類易制毒化學品的購銷的說法，錯誤的是（ ）。
A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》
B.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易
C.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥
D.教學科研單位只能憑《藥品類易制毒化學品購用證明》從藥品類易制毒化學品經營企業購買藥品類易制毒化學品
錯誤
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學生答案：未作答
31.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。
A.乙從甲購進并銷售給零售藥店
B.乙從甲購進并銷售給丙
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
D.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
錯誤
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32.有關含特殊藥品復方制劑的經營管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品生產企業和藥品批企業發禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易
B.藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時，如發現超過正常醫療需求，大量、多次購買應當立即向當地食品藥品監督管理部門報告
C.境內企業經省級藥品監督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑
D.藥品零售企業銷售含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片嚴格憑醫師開具的處方銷售
錯誤
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33.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（ ）。
A.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣
B.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素
D.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導
錯誤
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34.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。
A.刺激劑
B.血液興奮劑
C.肽類激素
D.蛋白同化制劑
錯誤
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35.屬于第二類疫苗的是（ ）。
A.省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗
B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
C.國家免疫規劃確定的疫苗
D.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗
錯誤
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36.有關藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是

A.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目
B.藥品說明書和標簽由省級藥品監督管理部門予以核準
C.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽
錯誤
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學生答案：未作答
37.藥品廣告批準文號的格式正確的是
A.粵藥廣審（網）第2015030163號
B.浙藥廣審（聲）第2015030162號
C.豫藥廣審（媒）第2015030164號
D.國藥廣審（視）第2015030161號
錯誤
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38.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.以不正當手段獲取權利人的商業秘密
B.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
C.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
D.對中藥材產地作出引人誤解的商業宣傳的
錯誤
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學生答案：未作答
39.下列屬于低價傾銷行為的是
A.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品
B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.季節性降價
錯誤
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學生答案：未作答
40.消費者在購買商品時，不享有的權利是
A.無理由退貨
B.公平交易
C.人身安全不受損害
D.自主選擇商品
錯誤
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41.藥品監督管理部門因某藥品生產企業銷售假藥而吊銷其《藥品生產許可證》，屬于
A.刑事責任
B.行政處罰
C.行政處分
D.民事責任
錯誤
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學生答案：未作答
42.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括
A.有法律明文規定
B.由公安機關追究
C.有國家強制力保證執行
D.以存在違法行為為前提
錯誤
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43.下列情形應按假藥論處的是
A.片劑外表霉跡斑斑
B.生產批號“110324”改為“110328”
C.以淀粉片冒充感冒片
D.在適應癥項下刪除“治療感冒引發的鼻塞”的表述
錯誤
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學生答案：未作答
44.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍的
A.按銷售劣藥處罰
B.按銷售假藥處罰
C.按非法經營處罰
D.按無證經營處罰
錯誤
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學生答案：未作答
45.定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
B.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告
C.由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動
D.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰
錯誤
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46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員處
A.三年內禁止從事醫藥行業
B.五日以上十五日以下拘留
C.五年內不得從事中醫藥相關活動
D.十年內不得從事藥品生產、經營活動
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47.進口醫療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注準XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注進XXXXXXXXXXX
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學生答案：未作答
48.有關保健食品的說法，錯誤的是
A.營養素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質為目的
B.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品
C.功能類保健食品以治療疾病為目的
D.對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害
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49.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.省級化妝品監督管理部門批準
B.省級化妝品監督管理部門備案
C.國務院化妝品監督管理部門備案
D.國務院化妝品監督管理部門批準
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學生答案：A
50.依據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是
A.染發類
B.除斑類
C.香水類
D.防曬類
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1.執業藥師欲變更執業地區，應當（ ）。
A.辦理注銷注冊手續
B.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續
C.辦理再注冊手續
D.辦理變更注冊手續
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2.李某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，李某可以（ ）。
A.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業
B.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業
C.經注冊后，在注冊所在省、市以執業藥師身份執業
D.經注冊后，同時在多個單位以執業藥師身份執業
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學生答案：A
3.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（ ）。
A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力
B.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
C.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
D.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
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4.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（ ）。
A.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
B.將余下藥品退回供貨單位
C.要求供貨單位盡快換貨
D.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用
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5.藥品質量特性中的有效性發生的前提不包括（ ）。
A.副作用
B.一定用法
C.一定適應癥
D.一定用量
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6.基本醫療衛生制度的主要內容不包括（ ）。
A.醫療衛生人才體系
B.公共衛生服務體系
C.藥品供應保障體系
D.醫療保障體系
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7.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（ ）。
A.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
B.主要健康指標進入高收入國家行列
C.主要健康指標居于低收入國家前列
D.主要健康指標居于中高收入國家前列
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8.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，“健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應”屬于（ ）。
A.流通環節的重大改革政策
B.使用環節的重大改革政策
C.生產環節的重大改革政策
D.監管環節的重大改革政策
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9.國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種
B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
C.既在國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種
D.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種
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10.國家基本藥物的遴選原則不包括（ ）。
A.無不良反應
B.臨床首選
C.基本保障
D.基層能夠配備
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11.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（ ）。
A.國家衛生健康委員會
B.國家藥品監督管理總局
C.工業和信息化部
D.國家中醫藥管理局
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12.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理局藥品審評中心
B.國家藥品監督管理局藥品評價中心
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家中藥品種保護審評委員會
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13.負責組織藥品注冊技術審評的機構是（ ）。
A.國家藥品監督管理部門藥品評價中心
B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監督管理部門藥品審評中心
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14.《中華人民共和國消費者權益保障法》屬于（ ）。
A.部門規章
B.行政法規
C.法律
D.地方性法規
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15.設定、實施行政許可的原則不包括（ ）。
A.公開、公平、公正原則
B.便于行政管理原則
C.便民和效率原則
D.法定原則
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16.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（ ）。
A.Ⅳ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅰ期臨床試驗
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17.藥品生產企業可以（ ）。
A.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品
B.經省級藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品
C.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
D.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
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18.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（ ）。
A.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
B.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
C.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
D.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷
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19.有關醫療機構管理的說法， 錯誤的是（ ）。
A.醫療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應
B.醫療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
C.個體診所應當按照省級衛生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄
D.醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員
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20.處方外配是指（ ）。
A.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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21.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（ ）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
D.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
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22.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是（ ）。
A.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心
B.藥品批發企業、醫療門診部、藥品檢驗機構
C.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業
D.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、新藥研發機構
錯誤
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23.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是（ ）。
A.7日內
B.立即
C.15日內
D.3日內
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（ ）。
A.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
B.分布區域縮小的重要野生藥材物種
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
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25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（ ）。
A.標簽
B.功能與主治內容
C.中藥飲片標識
D.批準文號
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26.根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），以下需要備案管理的傳統中藥制劑是（ ）。
A.中藥配方顆粒
B.與市場上已有供應品種相同處方的不同劑型品種
C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑
D.變態反應原以外的生物制品
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27.符合申請中藥二級保護品種的條件（ ）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.對特定疾病有特殊療效的
C.已申請專利的中藥品種
D.用于預防和治療特殊疾病的
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28.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是（ ）。
A.國家衛生行政部門
B.省級藥品監督管理部門
C.國家藥品監督管理部門
D.省級衛生行政部門
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29.醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存（ ）。
A.2年備查
B.3年備查
C.5年備查
D.1年備查
錯誤
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30.藥品類易制毒化學品的購銷的說法，錯誤的是（ ）。
A.教學科研單位只能憑《藥品類易制毒化學品購用證明》從藥品類易制毒化學品經營企業購買藥品類易制毒化學品
B.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易
C.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》
D.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥
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31.有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（ ）。
A.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
C.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告
D.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記
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32.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。
A.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
B.乙從甲購進并銷售給丙
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
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33.醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存（ ）。
A.2年
B.5年
C.3年
D.1年
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34.興奮劑的藥物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系統用藥
B.消化系統用藥
C.心血管系統用藥
D.泌尿系統用藥
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35.最小包裝上標注有“免費”字樣的是（ ）。
A.第二類疫苗
B.第一類疫苗
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
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36.藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是
A.抗生素
B.非處方藥
C.中成藥
D.處方藥
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37.藥品廣告批準文號的格式正確的是
A.浙藥廣審（聲）第2015030162號
B.豫藥廣審（媒）第2015030164號
C.國藥廣審（視）第2015030161號
D.粵藥廣審（網）第2015030163號
錯誤
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38.以下關于反不正當競爭的說法，正確的是
A.經營者在市場交易中，應該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
B.經營者只包括從事商品經營或營利性服務的法人、其他經濟組織
C.不正當競爭指經營者違反法律規定損害其他經營者的合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為
D.農村集市貿易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農民偽造產地銷售該中藥材，構成虛假宣傳行為
錯誤
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39.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是
A.對中藥材產地作出引人誤解的商業宣傳的
B.以不正當手段獲取權利人的商業秘密
C.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
D.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
錯誤
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40.消費者的權利不包括
A.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利
B.因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利
C.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權利
D.在購買、使用商品和接受服務時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利
錯誤
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41.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔違約責任，屬于
A.民事責任
B.行政處分
C.行政處罰
D.刑事責任
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42.藥品監督管理部門因某藥品生產企業銷售假藥而吊銷其《藥品生產許可證》，屬于
A.行政處分
B.行政處罰
C.民事責任
D.刑事責任
錯誤
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43.下列情形應按假藥論處的是
A.片劑外表霉跡斑斑
B.生產批號“110324”改為“110328”
C.在適應癥項下刪除“治療感冒引發的鼻塞”的表述
D.以淀粉片冒充感冒片
錯誤
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44.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍的
A.按銷售劣藥處罰
B.按銷售假藥處罰
C.按非法經營處罰
D.按無證經營處罰
錯誤
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45.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，執業醫師未按臨床應用指導原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開具第二類精神藥品的，應該給予的處罰是
A.給予警告，暫停執業活動
B.由所在醫療機構取消其第二類精神藥品處方資格
C.由原發證部門直接吊銷其執業證書
D.造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書
錯誤
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46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責任人員處
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.三年內禁止從事醫藥行業
C.五年內不得從事中醫藥相關活動
D.五日以上十五日以下拘留
錯誤
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學生答案：未作答
47.香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注備XXXXXXXXXXX
C.X械注準XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
錯誤
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48.國產保健食品批準文號格式有效期為
A.1年
B.5年
C.3年
D.2年
錯誤
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學生答案：未作答
49.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經
A.國務院化妝品監督管理部門批準
B.省級化妝品監督管理部門批準
C.省級化妝品監督管理部門備案
D.國務院化妝品監督管理部門備案
錯誤
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學生答案：未作答
50.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字J××××
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特字G××××號
D.國妝特進字（年份）第××××號
錯誤
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總結

以上是生活随笔為你收集整理的【渝粤教育】电大中专药事管理与法规作业 题库的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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