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编程问答

什么是实验室人员比对人员_CNAS实验室认可对人员、设备的要求

發布時間:2023/12/2 编程问答 42 豆豆
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 什么是实验室人员比对人员_CNAS实验室认可对人员、设备的要求 小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.

一、人員要求

1、從事實驗室活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動。

2、從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業大專以上學歷。如果學歷或專業不滿足要求,應有 10 年以上相關檢測或校準經歷。關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,除滿足上述要求外,還應有 3 年以上本專業領域的檢測或校準經歷。

注:關鍵技術人員還應包括簽發證書或報告的人員(包括授權簽字人),但 CNAS 對授權簽字人的要求更為嚴格。

3、 授權簽字人除滿足 b)要求外,還應熟悉 CNAS 所有相關的認可要求,并具有本專業中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。

注 1:“同等能力”指需滿足以下條件:

a) 大專畢業后,從事專業技術工作 8 年及以上;

b) 大學本科畢業,從事相關專業 5 年及以上;

c) 碩士學位以上(含),從事相關專業 3 年及以上;

d) 博士學位以上(含),從事相關專業 1 年及以上。

注 2:授權簽字人指被 CNAS 認可的可以簽發帶有認可標識證書或報告的人員,其在被授權的范圍內應有相應的技術能力和工作經驗。實驗室負責人可以不是授權簽字人,授權范圍也可以不是全部認可范圍,授權范圍應根據其實際技術能力確定。

4、實驗室應制訂程序對新進技術人員和現有技術人員新的技術活動進行培訓。實驗室應識別對實驗室人員的持續培訓需求,對培訓活動進行適當安排,并保留培訓記錄。

5、實驗室應關注對人員能力的監督模式,確定可以獨立承擔實驗室活動人員,以及需要在指導和監督下工作的人員。負責監督的人員應有相應的檢測或校準能力。

6、實驗室可以通過質量控制結果,包括盲樣測試、實驗室內比對、能力驗證和實驗室間比對結果、現場監督實際操作過程、核查記錄等方式對人員能力實施監控,做好監控記錄并進行評價。

二、設備要求

1、實驗室應配備正確開展實驗室活動所需的全部設備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設備(包括抽樣、樣品制備、數據處理和分析)的技術指標和功能應滿足要求。實驗室的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。實驗室配置的設備應在其申報認可的地點內,并對其有完全的支配權和使用權。

2、有些設備,特別是化學分析中一些常用設備,通常是用標準物質來校準,實驗室應有充足的標準物質來對設備的預期使用范圍進行校準。

3、實驗室應指定專人負責設備的管理,包括校準、維護和期間核查等。實驗室應建立機制以提示對到期設備進行校準、核查和維護。

4、因校準或維修等原因又返回實驗室的設備,在返回后實驗室也應對其進行驗證。

5、應注意到并非實驗室的每臺設備都需要校準,實驗室應評估該設備對結果有效性和計量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準。對不需要校準的設備,實驗室應核查其狀態是否滿足使用要求。實驗室應根據校準證書的信息,判斷設備是否滿足方法要求。

注:依據校準結果判斷設備是否滿足方法要求是實驗室自身的工作,不宜由校準服務提供者來做出。

6、對需要校準的設備,實驗室應建立校準方案,方案中應包括該設備校準的參數、范圍、不確定度和校準周期等,以便送校時提出明確的、針對性的要求。

7、實驗室應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。實驗室應確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。

注:并不是所有設備均需要進行期間核查。判斷設備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:

?設備校準周期;

?歷次校準結果;

?質量控制結果;

?設備使用頻率和性能穩定性;

?設備維護情況;

?設備操作人員及環境的變化;

總結

以上是生活随笔為你收集整理的什么是实验室人员比对人员_CNAS实验室认可对人员、设备的要求的全部內容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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