12月8日，國家藥監局官網發布消息，應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（簡稱“騰盛華創”）新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應證人群為附條件批準。

國家藥監局稱，該藥是國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批。是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。從行業來看，此次獲批的聯合療法也是中國首個獲批的新冠中和抗體聯合療法。

西南證券醫藥行業首席分析師杜向陽此前在接受澎湃新聞記者采訪時也表示，新冠疫苗與新冠治療藥物（包括中和抗體、小分子口服藥）并不是此消彼長的關系，而是共同構建“檢測-預防-治療”全流程防疫體系的有效工具。

杜向陽分析，未來在新冠疫情大概率常態化以及突變株頻發的背景下，疫苗的更新迭代仍然會是防疫的關鍵，國內仍有加強針需求，海外仍有大量國家需要疫苗來完成基礎免疫工作，所以新冠疫苗的空間仍然較大，尚未觸及天花板。

對于當前在研新冠疫苗企業的發展，杜向陽認為，從需求端來看，國內新冠疫苗接種已經超過24億劑，基本上完成了基礎免疫，但加強針和海外出口需求仍未滿足。國內在研企業的機會和挑戰在于如何研制出有效率更高，安全性數據更好的疫苗，包括新型技術路線的布局，如mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒疫苗等。

“此次疫情對于國內疫苗企業來說，不僅僅是研發新冠疫苗單一品種，而是在資本助力下，借此布局更多新型技術平臺，加強國內疫苗企業的研發創新能力、開展海外臨床試驗的能力以及疫苗出口能力。”杜向陽表示。

總結

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