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我国首个医用镁合金接骨螺钉进入临床试验:可降解,无需二次手术取出

發(fā)布時間:2023/11/6 windows 59 传统文化
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11 月 5 日消息,上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院 3D 打印創(chuàng)新研究中心近日宣布,一種新型的可降解涂層鎂合金接骨螺釘臨床試驗正式啟動。這種材料被認為是“新一代革命性的金屬生物材料”,有望徹底改變目前以不銹鋼和鈦合金為主的骨內固定技術,避免患者二次手術的痛苦和風險。

據了解,骨折是常見的外傷,目前以外科技術治療骨折已有 100 多年的歷史,被人類成功應用于鋼板、螺釘等器械的只有兩種材料 —— 不銹鋼和鈦合金。然而,前者的硬度太強,易造成骨質疏松;后者也會影響患者后續(xù)進行影像學檢查。最為重要的是,這些材料都需要在骨折愈合后進行二次手術取出,對患者及傷處周邊組織都造成傷害。

為了解決這些問題,上海交通大學、九院和滬創(chuàng)醫(yī)療科技(上海)有限公司多方聯(lián)合研發(fā)了一種可降解涂層鎂合金接骨螺釘。鎂是人體必需的微量元素,對骨的生長和代謝有重要作用。該產品在生物相容性、強韌性和降解可控性三個性能上達到了良好的平衡,能夠滿足患者的需求,從而避免了患者的二次手術需求。此項技術目前處于國內領先,國際并跑的階段,被譽為“新一代革命性的金屬生物材料”。

據悉,該產品已經通過了大動物實驗,并獲得了良好的效果。目前,該產品已經進入了臨床試驗階段,將在多個醫(yī)院進行前瞻性、多中心、隨機、單盲、平行對照的研究,評價其安全性和有效性。該產品主要適用于非關鍵承重部位的骨折內固定,如手、足、肋骨等。據估計,該產品在一年內會降解 50%,在 3 至 5 年內會基本降解完,無需二次手術。

中國工程院院士、九院骨科學科帶頭人戴尅戎評價,此項技術目前處于國內領先,國際并跑的階段,“除了在骨科領域的應用外,還有更多產品如心臟支架等也可從這一材料中獲益,涵蓋運動醫(yī)學、胸外科、普外科等多個領域。”

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總結

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