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基因检测需要什么资质?

發(fā)布時(shí)間:2023/11/27 万象百科 34 博士
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 基因检测需要什么资质? 小編覺得挺不錯(cuò)的,現(xiàn)在分享給大家,幫大家做個(gè)參考.
樓主的問(wèn)題,關(guān)于測(cè)序平臺(tái)的資質(zhì)似乎沒有聽說(shuō)過(guò)。個(gè)人暫定為理解成這幾個(gè)測(cè)序平臺(tái)之間的關(guān)聯(lián)性及差異性。   DNA測(cè)序(DNA sequencing)作為一種重要的實(shí)驗(yàn)技術(shù),在生物學(xué)研究中有著廣泛的應(yīng)用。早在DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)(Watson and Crick,1953)被發(fā)現(xiàn)后不久就有人報(bào)道過(guò)DNA測(cè)序技術(shù),但是當(dāng)時(shí)的操作流程復(fù)雜,沒能形成規(guī)模。隨后在1977年Sanger發(fā)明了具有里程碑意義的末端終止測(cè)序法,同年A.M.Maxam和W.Gilbert發(fā)明了化學(xué)降解法。Sanger法因?yàn)榧群?jiǎn)便又快速,并經(jīng)過(guò)后續(xù)的不斷改良,成為了迄今為止DNA測(cè)序的主流。然而隨著科學(xué)的發(fā)展,傳統(tǒng)的Sanger測(cè)序已經(jīng)不能完全滿足研究的需要,對(duì)模式生物進(jìn)行基因組重測(cè)序以及對(duì)一些非模式生物的基因組測(cè)序,都需要費(fèi)用更低、通量更高、速度更快的測(cè)序技術(shù),第二代測(cè)序技術(shù)(Next-generation sequencing)應(yīng)運(yùn)而生。這三個(gè)技術(shù)平臺(tái)各有優(yōu)點(diǎn),454 FLX的測(cè)序片段比較長(zhǎng),高質(zhì)量的讀長(zhǎng)(read)能達(dá)到400bp;Solexa測(cè)序性價(jià)比最高,不僅機(jī)器的售價(jià)比其他兩種低,而且運(yùn)行成本也低,在數(shù)據(jù)量相同的情況下,成本只有454測(cè)序的1/10;SOLID測(cè)序的準(zhǔn)確度高,原始?jí)A基數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度大于99.94%,而在15X覆蓋率時(shí)的準(zhǔn)確度可以達(dá)到99.999%,是目前第二代測(cè)序技術(shù)中準(zhǔn)確度最高的。雖然第二代測(cè)序技術(shù)的工作一般都由專業(yè)的商業(yè)公司來(lái)完成,但是了解測(cè)序原理、操作流程等會(huì)對(duì)后續(xù)的數(shù)據(jù)分析有很重要的作用,下文將以Illumina/Solexa Genome Analyzer 測(cè)序?yàn)槔?jiǎn)述第二代測(cè)序技術(shù)的基本原理、操作流程等方面。

樓主所說(shuō)的一代測(cè)序、PCR、基因芯片、二代測(cè)序這些都是技術(shù)的差別,不涉及資質(zhì)。只有把測(cè)序應(yīng)用到臨床上,才需要CFDA的審批,獲得相關(guān)的資質(zhì)。科研市場(chǎng)目前不涉及測(cè)序資質(zhì)什么的,商業(yè)公司基本還是以ISO體系審核來(lái)體現(xiàn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化。

總結(jié)

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