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国内目前对于基因检测的临床应用是否有了完善的监管体系?

發布時間:2023/11/24 万象百科 46 博士
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 国内目前对于基因检测的临床应用是否有了完善的监管体系? 小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.
實話說,我感覺現在有點亂,CFDA和試點單位都有權限去推動一些項目。比如說某知名測序公司,首先就要搞清楚它在市場上是一個試劑商還是一個服務商?按道理如果該公司是作為一個試劑公司去賣它的試劑盒和測序儀器,那就應該受CFDA監管;如果該公司是一家收樣本進行檢測的醫療機構,那就應該受到醫療行政部門的監管。不過,肯定會越來越規范化。

暫時沒有吧,不過我國基因測序技術面臨著臨床應用的監管制約。例如,一些企業的臨床和醫院使用的診斷儀器和藥劑,由于沒有被納入政府采購計劃,不能進入醫院和藥店,產業化步伐停滯不前。

總結

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