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我国NIPT企业与国外企业的差异 有哪些?

發布時間:2023/11/24 万象百科 38 博士
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 我国NIPT企业与国外企业的差异 有哪些? 小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.
與國外NIPT市場相同, 國內企業幾乎都采用高通量全基因組測序的方法開展NIPT服務,檢測平臺選擇上主要以Illumina (全球70%測序平臺市場占有率) HiSeq測序平臺為主,但也有本土企業也大膽嘗試新的技術路線,如果愛建生物選擇 Themo Fisher(前LIFE Technologies)的Ion Proton平臺開發其檢測產品。測序數據量上,以HiSeq2000平臺為主導企業,采用~15M reads開展其檢測項目。以Proton為技術路線的企業,通過在本土建立其標準,使用~5.6M reads數的數據開展檢測項目,但由于其起步較晚,積累的臨床數據有限,在可靠性和成本上還有待市場的檢驗。從產品上市時間來看,NIPT企業推出產品雖然較美國企業晚一年,但發展速度快,并且新的企業不斷涌現,這也導致NIPT市場缺乏明確的行業標準,如不同企業市場定價差別大,對企業無明確的準入門檻,對該類企業監管力度小等,這些問題都直接導致衛計委對基因臨床服務檢測的叫停。后期,隨著試點的開放,行業標準的不斷完善,以及新的法律、法規對NIPT行業的約束和管理,都將有助于整個NIPT行業在我國健康、穩定、持續的發展。

總結

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