“千万家庭远离遗传出生缺陷”计划,此次批准的适应证有哪些?
生活随笔
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“千万家庭远离遗传出生缺陷”计划,此次批准的适应证有哪些?
小編覺(jué)得挺不錯(cuò)的,現(xiàn)在分享給大家,幫大家做個(gè)參考.
包括高齡孕婦,拒絕侵入性產(chǎn)前極度焦慮的孕婦,珍貴兒、知情后拒絕產(chǎn)前診斷的孕婦,無(wú)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)接受的有產(chǎn)前診斷適應(yīng)證的孕婦,有感染未愈、前置胎盤(pán)、先兆流產(chǎn)征象等侵入性產(chǎn)前診斷禁忌證的孕婦,孕周超出目前產(chǎn)前篩查范圍的孕婦。
此次批準(zhǔn)適應(yīng)證包括血清學(xué)篩查高危及臨界高危(風(fēng)險(xiǎn)率在1/270~1/1000)的孕婦,血清學(xué)篩查單項(xiàng)指標(biāo)異常的孕婦,高齡孕婦,拒絕侵入性產(chǎn)前極度焦慮的孕婦,珍貴兒、知情后拒絕產(chǎn)前診斷的孕婦,無(wú)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)接受的有產(chǎn)前診斷適應(yīng)證的孕婦,有感染未愈、前置胎盤(pán)、先兆流產(chǎn)征象等侵入性產(chǎn)前診斷禁忌證的孕婦,孕周超出目前產(chǎn)前篩查范圍的孕婦。今年6月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)外宣布,批準(zhǔn)華大基因兩款二代基因測(cè)序儀及檢測(cè)試劑盒應(yīng)用于21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征3類(lèi)疾病的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。
此次批準(zhǔn)適應(yīng)證包括血清學(xué)篩查高危及臨界高危(風(fēng)險(xiǎn)率在1/270~1/1000)的孕婦,血清學(xué)篩查單項(xiàng)指標(biāo)異常的孕婦,高齡孕婦,拒絕侵入性產(chǎn)前極度焦慮的孕婦,珍貴兒、知情后拒絕產(chǎn)前診斷的孕婦,無(wú)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)接受的有產(chǎn)前診斷適應(yīng)證的孕婦,有感染未愈、前置胎盤(pán)、先兆流產(chǎn)征象等侵入性產(chǎn)前診斷禁忌證的孕婦,孕周超出目前產(chǎn)前篩查范圍的孕婦。今年6月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)外宣布,批準(zhǔn)華大基因兩款二代基因測(cè)序儀及檢測(cè)試劑盒應(yīng)用于21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征3類(lèi)疾病的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。
總結(jié)
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