PTC公司說有條件批準(zhǔn)上市是歐洲醫(yī)藥管理當(dāng)局的一種審批新藥的機(jī)制。這個(gè)機(jī)制有一些類似于美國食品與藥品管理局的加速上市accelerated approval，但是不完全相同。conditional approval允許一些嚴(yán)重的威脅患者生命的疾病的患者在一種實(shí)驗(yàn)性的新藥尚沒有被完全批準(zhǔn)前就可以開始使用藥物。目前美國的DMD患者還不能使用該藥物，除非是參加該藥物三期臨床實(shí)驗(yàn)的患者。該公司準(zhǔn)備在該藥物的三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，大約是2016年向歐洲醫(yī)藥管理當(dāng)局和美國食品與藥品管理局提交完全批準(zhǔn)的申請(qǐng)。

總結(jié)

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