FDA共認(rèn)證近3000個(gè)孤兒藥，獲批的有400多個(gè)，涉及447種罕見病的治療。舉個(gè)例子。1tasimelteon（他司美瓊）：商品名Hetlioz，2014年1月31號(hào)批準(zhǔn)上市，2010年1月FDA授予其孤兒藥資格。本品由Vanda研發(fā)，是一種褪黑激素受體激動(dòng)劑，用于治療完全失明患者的非24h睡眠障礙，這是FDA首次批準(zhǔn)用于治療該疾病的精神障礙用藥。2.droxidopa（屈昔多巴）：商品名Northera，2014年2月18日獲FDA批準(zhǔn)上市，2007年1月17日獲孤兒藥認(rèn)證，用于治療原發(fā)性自主神經(jīng)衰竭患者、多巴胺-β-羥化酶缺乏癥患者以及非糖尿病自主神經(jīng)病變患者的神經(jīng)癥狀性體位性低血壓。本品有靈北制藥研發(fā)，目前國內(nèi)已有上市。

樓主這個(gè)問題問的很籠統(tǒng)，究竟誰批準(zhǔn)的呢？中國OR米國；要是將這些數(shù)據(jù)列舉出來，估計(jì)幾頁紙都不夠?qū)懀晕姨峁┮环蓐P(guān)于2014年FDA批準(zhǔn)的孤兒藥，僅供參考。

美國，到了2008年12月，在FDA登記的罕見病藥物已達(dá)1951種，獲得上市批準(zhǔn)的罕見病產(chǎn)品達(dá)到325種。歐盟，至2009年2月，已有619種罕見病產(chǎn)品得到認(rèn)定，47 種“孤兒藥”被審核通過。具體有哪些由于數(shù)量眾多就不在此一一列舉了，樓主需要的話可以社區(qū)內(nèi)聯(lián)系我。亞洲對于孤兒藥的關(guān)注比以上這些要少的多。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的现在批准的孤儿药有哪些？的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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