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《科創(chuàng)板日報》9月15日訊（記者 鄭炳巽） 近日，CRO上市企業(yè)陣營迎來新秀——“上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司”（下稱“益諾思”）的科創(chuàng)板IPO申請正式通過上市委會議。

益諾思計劃公開發(fā)行不超過3524.49萬股，全部為新股發(fā)行，總量占比不低于發(fā)行后總股本的25%。扣除發(fā)行費用后，擬用于本次募投項目的金額不超過16.02億元。

所募資金中，10.45億元用于“益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目”、3.57億元用于“高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目”，剩余2億元用于“補(bǔ)充流動資金”。

其中，“中心項目”規(guī)劃總建筑面積77812.7㎡，擬建設(shè)科研總部大樓、安評實驗室、動物設(shè)施樓、臨床分析與轉(zhuǎn)化中心及地下室等。“擴(kuò)建項目”的實施在于滿足新建動物設(shè)施及增加技術(shù)人員數(shù)量。

▌非臨床安評服務(wù)行業(yè)“領(lǐng)頭羊”

IPO文件顯示，益諾思是一家提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO）企業(yè)，主要服務(wù)涵蓋“生物醫(yī)藥早期成藥性評價”、“非臨床研究”、“臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究”三大板塊。

其中，非臨床研究板塊又具體包括了：非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學(xué)研究、非臨床藥效學(xué)研究。

20202022年間（下稱“報告期內(nèi)”），益諾思主要業(yè)務(wù)聚焦于非臨床安全性評價服務(wù)、非臨床藥代動力學(xué)研究服務(wù)、臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究服務(wù)。主要客戶包括恒瑞醫(yī)藥、禮新醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、君實生物、天士力、深圳亦諾微等。

2021年，在非臨床CRO市場中的非臨床研究階段，益諾思營收占比排名第6。2021年和2022年，益諾思在非臨床安全性評價細(xì)分領(lǐng)域市場占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內(nèi)市場排名第3，已處于行業(yè)龍頭地位。

弗若斯特沙利文統(tǒng)計顯示，2021年全球醫(yī)藥市場總額達(dá)到1.4萬億美元，預(yù)計2026年將增長至1.8萬億美元，加之近年來，新藥研發(fā)對效率和專業(yè)性的進(jìn)一步需求，促進(jìn)CRO行業(yè)的發(fā)展。

20172021年，全球CRO行業(yè)規(guī)模從490億美元增長到710億美元，復(fù)合增速為9.7%，預(yù)計2026年將達(dá)到1185億美元，20212026年的復(fù)合增速為10.8%。

相比之下，雖然中國CRO行業(yè)起步較晚，但服務(wù)成本遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，并且隨著近年來國內(nèi)CRO技術(shù)質(zhì)量的提高，吸引了大量海外訂單。

20182022年，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)從388億元增加至802億人民幣，復(fù)合增速為19.9%。預(yù)計2027年市場規(guī)模將提升至1923億人民幣。增長速度遠(yuǎn)高于全球水平。

▌?wù)w業(yè)務(wù)市占率不足1%

必須指出的是，由于我國CRO行業(yè)正呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的“馬太效應(yīng)”局面，除了藥明康德（603259.SH）、康龍化成（300759.SZ）等市場化程度較高企業(yè)占據(jù)較大市場份額外，其他CRO公司規(guī)模相對較小，益諾思也不例外。

報告期內(nèi)，益諾思分別取得營收3.34億元、5.82億元、8.63億元，歸母凈利潤為4237.20萬元、8672.74萬元、1.35億元。

根據(jù)弗若斯特沙利文的計算，益諾思2021年整體業(yè)務(wù)在中國CRO市場占有率僅為0.90%，距離頭部一站式CRO企業(yè)距離尚遠(yuǎn)

即使是益諾思排名靠前的安評領(lǐng)域，其具體占比同樣遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于頭部企業(yè)。以2022年中國安評市場為例，藥明康德占比20.8%，排名第一，其次是昭衍新藥（603127.SH）占比14.1%，排在第三的益諾思，占比僅為6.8%。

從營收維度出發(fā)，亦能發(fā)現(xiàn)益諾思與其他企業(yè)的差距。2022年，藥明康德實現(xiàn)營收393.55億元，康龍化成為102.66億元，昭衍新藥和美迪西（688202.SH）分別為22.68億元、16.59億元。

還需注意的是，報告期內(nèi)，益諾思每一年有高達(dá)90%以上的收入，均由I類創(chuàng)新藥物的非臨床研究服務(wù)提供。

具體來看，20202022三年間，益諾思的非臨床CRO收入分別為3.12億元、5.47億元、8.23億元，占比分別為93.38%、93.99%、95.34%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于臨床CRO業(yè)務(wù)的收入及占比。臨床CRO業(yè)務(wù)對營收的貢獻(xiàn)仍有待提高。

據(jù)悉，“非臨床CRO服務(wù)”與“臨床CRO服務(wù)”屬于CRO細(xì)分領(lǐng)域的兩大類。2021年，我國非臨床CRO市場規(guī)模增長至313億元；臨床CRO的市場規(guī)模略高于前者，為327億元，占CRO市場總規(guī)模51.2%。

《科創(chuàng)板日報》記者還注意到，報告期內(nèi)，益諾思獲得的政府補(bǔ)助金額較大，各期計入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助金額分別1887.86萬元、4305.41萬元、3909.13萬元，占當(dāng)期利潤總額的比例分別為37.39%、45.79%、27.57%。

▌國有股東持股比例超70%

2010年1月，經(jīng)上海醫(yī)工院批準(zhǔn)，由上海醫(yī)工院、張江集團(tuán)、翱鵬有限、浦東科投共同出資，設(shè)立益諾思前身——“益諾思有限”，注冊資本1000萬元。按照實繳出資額，4位股東對應(yīng)持股比例分別為36.50%、36.00%、20.00%、7.50%。

2017年7月，國務(wù)院國資委向國藥集團(tuán)出具“批復(fù)意見”，同意益諾思有限改制為股份有限公司，益諾思經(jīng)審計凈資產(chǎn)5663.42萬元，按1:0.88比例折為股份公司股本，折后公司總股本為 5000萬股。

股份公司成立之初，共有5位股東，包括醫(yī)工總院、翱鵬合伙、張江生藥基地、公共技術(shù)、浦東新產(chǎn)投，對應(yīng)持股比例分別為41.40%、25.00%、20.00%、8.05%、5.56%。

到了2020年初，益諾思又新增2位股東嘉興觀由和國藥投資，股東總數(shù)增加至7位，前三大股東依然是醫(yī)工總院、翱鵬合伙、張江生藥基地，持股比例為34.90%、21.07%、16.86%。

隨后，益諾思于報告期內(nèi)進(jìn)行了1次股權(quán)轉(zhuǎn)讓、2次增資。首先，嘉興觀由將8.16%股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給先進(jìn)制造，退出股東序列；其次，國藥集團(tuán)、上海科創(chuàng)投等多方進(jìn)行增資，成為新股東。

經(jīng)過上述變更后，益諾思股東數(shù)量增至13位，持股比例超過5%大股東共有7位，前三大股東與報告期初一致，仍是醫(yī)工總院、翱鵬合伙、張江生藥基地，但持股比例變更為26.67%、16.47%、14.42%。

截至IPO文件簽署日，醫(yī)工總院憑借26.67%的持股比例，成為益諾思控股股東，醫(yī)工總院由國藥集團(tuán)100%控股。2022年，醫(yī)工總院實現(xiàn)營收1826.20萬元，凈利潤為329.93萬元。

與此同時，國藥集團(tuán)憑借直接持有益諾思5.89%股份，以及通過下屬全資子公司醫(yī)工總院、國藥投資間接持有益諾思37.51%股份，合計持股43.40%，成為益諾思實際控制人。國藥集團(tuán)由國務(wù)院國資委、國開投資、國新控股出資設(shè)立。2022年，國藥集團(tuán)擁有總資產(chǎn)407.21億元，凈資產(chǎn)388.39億元。

值得注意的是，截至IPO文件簽署日，益諾思13位股東中，有7位屬于國有股東，合計持股比例超過70%。這7位國有股東分別為醫(yī)工總院、張江生藥基地、國藥投資、國藥集團(tuán)、公共技術(shù)、浦東新產(chǎn)投、上海科創(chuàng)投。

根據(jù)IPO文件，益諾思董事長為魏樹源，董事兼總經(jīng)理為常艷，二人均由醫(yī)工總院提名。此外，益諾思另有4名董事和3名獨立董事。

資料顯示，魏樹源系1964年出生，畢業(yè)于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)，取得學(xué)士學(xué)位，曾任醫(yī)工總院副院長，目前除任益諾思董事長外，同時還任醫(yī)工總院董事長。

總經(jīng)理常艷系1974年出生，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院碩士，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院博士、博士生導(dǎo)師，2016年6月至今任翱鵬合伙執(zhí)行事務(wù)合伙人。同時，現(xiàn)任國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、國家藥品監(jiān)督管理局資深GLP檢查專家等，曾參與及承擔(dān)國家級及其他政府科技項目20余項。

來源：財聯(lián)社

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總結(jié)

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