根據GSP（藥品經營質量管理規范）的要求，藥店需要任命一位質量負責人來管理和監督質量管理體系的實施。質量負責人起到督促和管理藥店質量管理工作的作用，并承擔相應的責任。 在進行飛行檢查時，檢查員會檢查藥店的質量管理體系是否符合GSP的要求，其中包括是否有質量負責人的任命文件。這一文件通常應包括以下內容： 1. 任命質量負責人的決定信息：包括質量負責人的姓名、職位和任命日期等。 2. 質量負責人的職責和權限：明確質量負責人在藥店質量管理工作中的職責和權限，包括監督和管理各項質量控制活動、制定和修訂藥店質量管理制度等。 3. 質量負責人的資質和培訓證書：包括質量負責人的相關資質證書和培訓證書的復印件，以證明其具備相關的專業知識和經驗。 4. 質量負責人的聯系方式：包括質量負責人的電話號碼、電子郵箱等聯系方式，方便相關人員與其溝通和交流。 如果在飛行檢查中未見到藥店的質量負責人的任命文件，可能會被認為藥店未按照GSP的要求任命質量負責人，存在質量管理不規范的風險。因此，藥店應確保及時任命質量負責人，并妥善保存相關文件，以滿足GSP的要求。

總結

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