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目前,胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体是否已有检测试剂盒注册?

發布時間:2023/11/23 万象百科 65 博士
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是的,近期有注冊。2014年11月5日,國家食品藥品監督管理總局批準了達安基因的基因測序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒(半導體測序法)醫療器械注冊。目前,國內唯一兩家獲得國家二代測序儀及無創產前試劑盒注冊受理號的單位——華大基因和達安基因,均正式獲得了國家食品藥品監督管理總局批準的二代基因測序診斷產品。

總結

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