由于轉(zhuǎn)基因植物中形成的重組蛋白質(zhì)具有相對穩(wěn)定、表達量低、不易消毒、結(jié)構(gòu)不易確定及翻譯修飾后造成活性差異和生物活性取決于正確結(jié)構(gòu),甚至折疊方式等特點,因此必須制定相應(yīng)的安全管理條例以確保使用這些藥物和用做藥品的這些產(chǎn)物(藥物)的安全性和有效性。全面考慮轉(zhuǎn)基因植物的遺傳穩(wěn)定性、微生物污染、純度、產(chǎn)物的可比較性及環(huán)境影響和污染情況等眾多因素并且制定必要的規(guī)范化管理條例是必要的,而且這樣會積極推動領(lǐng)域的研究工作。目前我國已有中國科學院、中國農(nóng)業(yè)科學院基因工程安全管理辦公室等單位專門負責此方面內(nèi)容的申報及安全管理工作。就世界范圍來講,目前美國等國家對轉(zhuǎn)基因植物藥物有較健全的管理辦法,歐洲總體來看仍然持保守態(tài)度,我國持積極參與的態(tài)度。我們認為,從已有的轉(zhuǎn)基因植物藥物的臨床實驗及國內(nèi)外應(yīng)用情況來看,其安全性是可靠的,應(yīng)該在我國大力支持發(fā)展,因為這一領(lǐng)域是高利潤的高新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),也是人類解決所面臨的各種疑難雜癥的最有前景的方法。

轉(zhuǎn)基因植物與轉(zhuǎn)基因動物相比，更安全，可能受到污染的途徑少。近年由于艾滋病毒和丙型肝炎病毒(HCV)的威脅，以及瘋牛病和口蹄疫的接連發(fā)生，由動物生產(chǎn)的藥物可能存在某種危險。而轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的藥用蛋白和疫苗均勻性高，也不是人類病原體宿主，完全避免病原體的傳染。

總結(jié)

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