我國生物銀行建設(shè)由于處于初期發(fā)展階段，一直存在無序、分散、封閉、缺乏標(biāo)準(zhǔn)化流程、缺乏質(zhì)控體系與信息化管理、臨床資料殘缺不全（尤其治療與隨訪資料）、倫理學(xué)與法律不健全、樣本流失嚴(yán)重甚至為國外研究機(jī)構(gòu)所掠奪等重要問題，嚴(yán)重降低了我國生命科學(xué)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)水平，阻礙了創(chuàng)新性新藥研發(fā)與臨床診治技術(shù)的開發(fā)進(jìn)程。

生物銀行，是按嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來收集、保存用于各種研究的組織、全血、血漿、血清生物體液，或經(jīng)初步處理過的生物樣本（DNA、RNA），以及與這些生物樣本相關(guān)的數(shù)據(jù)資料。如果在在生物銀行保存了個人樣本及信息，遭遇疾病后就可以利用保存的資料進(jìn)行治療。簡單來說，生物銀行保存的是個人的健康信息。生物銀行現(xiàn)在在國外受到越來越多的重視，歐美各國都在相繼成立并完善生物銀行。而我國龐大的人口數(shù)量和疾病種類，具有世界上任何一個國家都無法比擬的生物樣本資源，因此建立生物銀行可以幫助我國搶占生物制藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)，保證我國生物制藥的自主創(chuàng)新體系的發(fā)展。2009那年，我國已經(jīng)成立了中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫（生物銀行）分會，包括了來自全國各地60家的三甲醫(yī)院及科研院所的89名專家。該分會經(jīng)過衛(wèi)生部和民政部批準(zhǔn)，確立了“珍惜樣本、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、充分應(yīng)用、維護(hù)產(chǎn)權(quán)”的宗旨。2010年，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫分會對全國范圍內(nèi)的組織生物樣本庫建設(shè)現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)研，在2011年2月終于制訂了我國生物銀行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 這個標(biāo)準(zhǔn)制定了組織生物樣本設(shè)計(jì)和建立的標(biāo)準(zhǔn)化流程，包括各種生物樣本的收集、運(yùn)輸和保存，并且規(guī)范了組織生物樣本的法律和倫理學(xué)問題，對國內(nèi)的合作共享及國際合作等問題也做了相應(yīng)的闡述。這是我國生物銀行公開發(fā)布的第一個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有里程碑的意義。

總結(jié)

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