這是多年前的事情了，當時18歲的杰辛格因患遺傳病在美國賓夕法尼亞大學人類基因治療研究所接受基因治療時死亡，因而在美國和世界范圍內引起極大震動，招致一些新聞媒體和社會團體對基因治療的批評和非議。事后的調查結果認為，造成患者死亡的原因是“臨床試驗存在違規行為”。“杰辛格事件”給了人們深刻的教訓，有助于促使基因治療在更安全和有序的軌道上發展。

這件事發生在1999年，杰辛格當時是一名十八歲的亞利桑那州高中畢業生，因患鳥氨酸氨甲酰基轉移酶（OTC）部分缺陷癥在賓夕法尼亞大學接受基因治療。該校基因治療研究所的研究者采用導管經腹股溝動脈直及肝血管，將攜帶校正基因的重組腺病毒導入肝臟，外源基因的表達可望校正OTC缺陷所導致的高血氨癥。基因治療4天后，杰辛格出現發燒、凝血而死亡。杰辛格在基因治療后所發生的意外如此迅速是基因治療研究者所始料不及的，這就是所謂的“杰辛格事件”。杰辛格事件及其它基因治療臨床試驗不測事件所引發的教訓是深刻的。在基因治療研究中，首先要繼續探討安全有效的基因轉移載體系統。腺病毒載體誘發免疫反應破壞受感染的細胞使外源基因不能持續表達，因此二次基因轉移一般無效，同時受治者體內易發生與腺病毒有關的嚴重炎癥反應。其次，杰辛格通過導管直接接受的腺病毒顆粒為3.8e13，所用劑量過大可能是原因之一。在使用安全有效載體的前提下，需采用安全劑量和基因轉移途徑，并采取密切觀察、必要的檢測與長期隨訪，同時需不斷完善審查與評估體系，需在基礎研究中系統回答一些基本問題，才能考慮臨床應用。換言之，需嚴格基因治療臨床試驗的審查標準。 《自然》曾在2000年報道NIH前任主任Vamus透露的信息：有691例采用腺病毒進行基因治療臨床試驗發生的嚴重事件，事發后立即向NIH匯報的只有39例。由此可見美國在基因治療臨床試驗研究中存在的嚴重問題。 也就是在這件事之后，病毒類基因載體的使用逐漸受到限制，同時脂類和陽離子聚合物類載體開始得到更為廣泛的研究。

總結

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