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为什么孕妇无创DNA国内被取消了?

發布時間:2023/11/22 万象百科 42 博士
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 为什么孕妇无创DNA国内被取消了? 小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.
以下是南方周末報道的部分原文: 該技術已經在美、英等15個國家和地區應用。然而,各個國家及地區對之非?!吧髦亍薄?2012年12月,針對該技術在美國日漸商業化的現狀,美國婦產科醫師學會和母胎醫學聯合會發布意見稱,無創產前基因檢測不應作為例行的實驗室產前評估的一部分,產前咨詢時應該告知孕婦無創產前基因檢測不是一種可作為診斷結果的檢測。 該意見稱,染色體非整倍體的高風險孕婦可接受這項檢測,比如大于35歲的高齡孕婦。但同時指出,該檢測不應用于低風險或者雙胞胎孕婦,因為針對這些人群的檢測樣本量尚不夠充分,同時該檢測也尚不能代替傳統的羊水穿刺等產前診斷方法。 英國國立健康生殖研究所主席Andy Shennan稱,目前該技術在英國亦尚未成為一種例行檢測項目,生物技術公司需要等待英國國家臨床優化研究所等專家委員會的意見,“我們需要很好的管理以確保檢測結果將來不會被濫用?!?目前,該技術在其誕生地——香港,臨床應用尚未獲批,“我們接到的樣本仍需寄到美國Sequenom的實驗室檢測”。 該技術的鼻祖盧煜明亦承認,該技術仍有其力所不逮之處。比如,孕婦血液中的胎兒DNA濃度并不一致,一般會在3%-13%之間,“我們的數據是2%以下的孕婦其血液中胎兒的DNA濃度低于5%,如果濃度低于5%,準確度就有問題,分析數據就需要特別小心?!?“無創產前基因檢測對于產前篩查而言是很好的技術了,但是對于產前診斷而言還不夠完美?!倍螡嘈牛斑@個技術稍微完善一點應該是一個革命性的技術?!?“該技術迄今尚未取得臨床體外診斷應用許可,是目前該項技術用于臨床的最大障礙?!边呅衩鞣Q。

7月份就給華大發了牌照,逐步恢復了

個人認為主要還是國內技術尚不達標,不可急于推廣。如果檢測結果準確度沒有保障,推廣的意義不大,急于推廣,反而不利于技術的發展。

總結

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