中国又一新冠疫苗将进入临床试验:系灭活疫苗
澎湃新聞?dòng)浾?薛莎莎
中國又一款新冠肺炎疫苗將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
4月13日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)注意到,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在中國臨床試驗(yàn)注冊中心正處于“通過審核”預(yù)注冊狀態(tài)。
根據(jù)公開信息,這是繼中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)之后,中國第二個(gè)注冊進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新型冠狀病毒疫苗。
伴隨著國際疫情的嚴(yán)峻形勢,新冠病毒疫苗的研制也愈加緊迫。據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)此前介紹,疫情暴發(fā)后中國選擇了5條技術(shù)路線加快推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā),分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。可以看出,中國采取的5條技術(shù)路線覆蓋了全球在研新冠病毒疫苗的主要類型。
臨床試驗(yàn)注冊信息顯示,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司此次研發(fā)注冊題目為“新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”;研究課題的正式科學(xué)名稱為:評價(jià)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
目前,該臨床研究已經(jīng)獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn),處于“通過審核”預(yù)注冊狀態(tài)。
“中國生物在新冠滅活疫苗研發(fā)方面,已取得重要的階段性成果,有望為奪取抗擊疫情決勝提供‘殺手锏’。”在4月8日下午國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會(huì)上,國藥集團(tuán)董事長劉敬楨說道。
據(jù)澎湃新聞4月12日報(bào)道,鐘南山院士曾在與韓國防疫專家連線會(huì)議上表示,現(xiàn)在中國五種疫苗同時(shí)研發(fā),目前進(jìn)行較快的是腺病毒載體疫苗和全滅活疫苗。腺病毒疫苗已經(jīng)開始第一期的臨床試驗(yàn),全滅活疫苗很快也要開始臨床試驗(yàn)。“我們需要在臨床試驗(yàn)后再觀察一段時(shí)間,一般是一到兩年,但也有可能因病情發(fā)展的需要提前上市。”
在此前一天的11日晚,由人民日報(bào)等媒體組織的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研討會(huì)”上,中國生物董事長楊曉明介紹,國內(nèi)研制新冠肺炎疫苗的五種技術(shù)中,滅活疫苗進(jìn)展較快,技術(shù)較成熟,“我相信國內(nèi)新冠疫苗很快就會(huì)和大家見面”。
按照此前世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至3月21日,全球共有51個(gè)候選疫苗在研發(fā),其中有兩家已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。一個(gè)是美國生物科技公司Moderna在當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月16日宣布該公司研發(fā)的mRNA疫苗開始人體試驗(yàn)。
總結(jié)
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