澎湃新聞?dòng)浾?包雨朦

新冠肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋將在全球范圍內(nèi)展開(kāi)臨床試驗(yàn)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月26日，吉利德科學(xué)公司（Nasdaq: GILD）在官網(wǎng)宣布啟動(dòng)兩項(xiàng)三期臨床研究，以評(píng)估瑞德西韋（remdesivir）在治療感染新型冠狀病毒成人病例中的安全性和有效性。

從今年3月開(kāi)始，這些隨機(jī)、開(kāi)放、多中心的研究將在主要分布在亞洲以及全球其他確診病例較多的國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)，入組約1000名患者。該研究將評(píng)估兩種靜脈注射給藥時(shí)間下的瑞德西韋的效果。兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是臨床改善。

一項(xiàng)研究將隨機(jī)選取約400名COVID-19臨床表現(xiàn)嚴(yán)重的患者按照1：1的比例隨機(jī)分配，讓他們接受5天或10天的瑞德西韋治療。第一天靜脈注射200
mg瑞德西韋，然后每天接受100
mg藥物，直到第5或第10天，此外還有標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療護(hù)理。本研究的主要目的是評(píng)估瑞德西韋的效果，通過(guò)測(cè)量發(fā)燒和氧飽和度的正常化（T <
36.6 C腋窩，< 37.2 C口腔，< 37.8 C直腸;和Sp02 > 94%，持續(xù)至少24小時(shí)，直到第14天）。

第二項(xiàng)研究將隨機(jī)選取約600名具有中度臨床癥狀的患者，僅接受5天或10天的瑞德西韋或標(biāo)準(zhǔn)治療。大約600名參與者也將按照1:1的比例隨機(jī)分配，在第一天接受200
mg瑞德西韋，然后在每天的治療標(biāo)準(zhǔn)之外再接受100
mg的瑞德西韋，直到第5天或第10天。本研究的主要目的是通過(guò)每組患者在第14天出院的比例來(lái)衡量，標(biāo)準(zhǔn)治療與瑞德西韋治療效果的不同。

在這些研究開(kāi)始之前，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）迅速審查并接受了吉利德針對(duì)新冠肺炎的研究新藥研究（IND）申請(qǐng)。

新的臨床研究也包括已經(jīng)由中日友好醫(yī)院在中國(guó)湖北牽頭展開(kāi)的兩個(gè)臨床試驗(yàn)，以及最近在美國(guó)由國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗(yàn)。根據(jù)此前CNBC的報(bào)道，由內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所聯(lián)合牽頭進(jìn)行的試驗(yàn)，將在全球多達(dá)50個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。吉利德已經(jīng)向上述研究機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)了藥物，并為這些研究提供了科學(xué)支持，中國(guó)的研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于4月公布。

“吉利德的主要重點(diǎn)是迅速確定瑞德西韋作為新冠肺炎（COVID-19）潛在治療手段的安全性和有效性，而這一系列補(bǔ)充研究有助于我們?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)在全球范圍內(nèi)獲得更廣泛的數(shù)據(jù)。”吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey說(shuō)道。

他還指出，瑞德西韋進(jìn)入新型冠狀病毒臨床開(kāi)發(fā)的速度反映了對(duì)治療方案的迫切需要，以及行業(yè)、政府、全球衛(wèi)生組織和醫(yī)療保健提供者共同承諾以最緊迫的方式應(yīng)對(duì)這一公共衛(wèi)生威脅。

瑞德西韋是一種在研藥物，尚未在全球任何地方獲得許可或批準(zhǔn)，也未被證明安全有效。吉利德正與政府機(jī)構(gòu)、非政府組織和地方監(jiān)管當(dāng)局合作，為符合條件的新冠病毒感染者提供瑞德西韋，在進(jìn)行中的臨床研究之外，以同情用藥的方式對(duì)患者進(jìn)行緊急治療。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的瑞德西韦全球启动临床试验：千名新冠患者将入组的全部?jī)?nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。

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