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作者 | 一橙

出品 | 網(wǎng)易科技《態(tài)℃》欄目組（公眾號(hào)：tech_163）

寂寂無名兩年后，2020年初瑞德西韋（Remdesivir）在中國(guó)被寄予了厚望。

對(duì)于目前籠罩在肺炎疫情恐慌下的國(guó)人而言，最期盼聽到的聲音莫過于出現(xiàn)特效藥來解燃眉之急。而瑞德西韋很有可能就是這樣的一味靈藥——它在體外和動(dòng)物模型中，對(duì)SARS和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，二者和新冠肺炎病毒在結(jié)構(gòu)上非常相似。

而在兩年前，瑞德西韋（Remdesivir）作為抗擊埃博拉病毒的新藥上陣實(shí)驗(yàn)，慘敗于另外兩款競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》論文披露，美國(guó)首例新冠肺炎患者是位華人，住院6天后開始持續(xù)高燒，常規(guī)治療難以控制病情發(fā)展，只靠能吸氧維持生命，醫(yī)生決定使用一個(gè)叫瑞德西韋（Remdesivir）的藥。第二天，患者不再需要吸氧，除了干咳和流鼻涕，也沒有其他任何癥狀。

這一案例的出現(xiàn)無疑為攻克新冠疫情疫情增添了希望，也將瑞德西韋背后一家年輕的生物醫(yī)藥公司吉利德科學(xué)推上了風(fēng)口浪尖。

目前，吉利德科學(xué)已與中國(guó)衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，為兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)無償提供藥物和支持。2月4日，瑞德西韋順利運(yùn)抵中國(guó)，預(yù)備開展三期臨床試驗(yàn)。2月6日，瑞德西韋在完成臨床試驗(yàn)的注冊(cè)審批后已運(yùn)抵抗疫一線，正式被用于武漢金銀潭等一線醫(yī)院首批2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎患者治療。

吉利德曾經(jīng)創(chuàng)造過不少奇跡，它曾發(fā)現(xiàn)了抗流感病毒“神藥”達(dá)菲，也締造了排名全球第二大“超級(jí)重磅藥物”丙肝明星產(chǎn)品“Harnovi”。但目前瑞德西韋尚未在全球任何地方獲批上市，其有效性和安全性還待驗(yàn)證。

這一次，吉利德的瑞德西韋會(huì)成為我們的“抗疫奇跡”嗎？

制藥界的“無名之輩”

吉利德成立于1987年，起家于離硅谷三十公里的福斯特城，是一家以抗病毒藥物而聞名于世的生物制藥公司，在過去的20年里，吉利德先后上市了多種抗HIV和HCV藥物。

它的創(chuàng)始人邁克爾.奧丹（Michael L Riordan），某種程度上是一位“天才”。年輕的奧丹曾就讀于華盛頓大學(xué)和約翰霍普金斯大學(xué)，分別獲得化學(xué)學(xué)士和醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，后來又進(jìn)入哈佛大學(xué)商學(xué)院深造，獲得了MBA學(xué)位。

制藥是一件技術(shù)含量極高，且具有極大博弈成分是研究。在吉利德成立之初的十年里，公司處于研發(fā)期，沒有產(chǎn)品也沒有任何收入，盡管于1992年成功上市，但吉利德的財(cái)務(wù)狀況都可以用"慘淡"一詞來形容，研發(fā)經(jīng)費(fèi)基本靠創(chuàng)始人在外四處拉來的融資。直到1995年，吉利德的收入依然只來自項(xiàng)目合作，為GSK的合作收入490萬美元。

為避開默沙東、輝瑞、諾華等制藥界巨擘，年輕的吉利德專攻抗病毒新藥，用以治療艾滋病、病毒性肝炎等未被攻克的難疾。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2001年，吉利德憑借抗艾滋病藥物替諾韋福(Viread)，迅速打開了在HIV藥物市場(chǎng)的局面，這個(gè)產(chǎn)品成為了吉利德發(fā)展壯大的主要財(cái)源，僅僅一年時(shí)間營(yíng)收就達(dá)到了2.3億美元。

2004年，吉利德推出的首個(gè)FDC（固定劑量復(fù)合劑）的艾滋病藥物特魯瓦達(dá)（Truvada）一炮打響，此后吉利德接二連三推出Atripla、Complera、Stribild、Descovy等一些列組合藥，將把持HIV藥物市場(chǎng)的葛蘭素史克打得節(jié)節(jié)敗退。

吉利德終于在制藥行業(yè)占據(jù)了一席之地。

豪賭丙肝市場(chǎng)

除了艾滋病，吉利德也是丙肝市場(chǎng)的引領(lǐng)者。

2011年11月，吉利德大膽的以112億美元買下Pharmasset公司，獲得口服丙肝治療藥索非布韋，一定算得上制藥市場(chǎng)最成功的收購(gòu)案之一。

Pharmasset公司就像曾經(jīng)的吉利德，沒有任何藥物成功上市，長(zhǎng)期處于虧損狀態(tài)。但是當(dāng)時(shí)市值只有300億美元的吉利德，拿出112億美元完成收購(gòu)，這不可謂是一次豪賭。

2013年12月，隨著索非布韋的獲批，丙肝治療市場(chǎng)迅速被引爆。索非布韋首次擺脫了干擾素的限制，將治愈率從50%提高到80%，治療周期也縮短了一半。索非布韋一片高達(dá)1000美元，12周療程就會(huì)耗資8.4萬美元。2013年上市后，吉利德當(dāng)年就收回了收購(gòu)成本，營(yíng)業(yè)收入翻了一倍。

借鑒其HIV產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，吉利德在HCV市場(chǎng)也打起了組合玩法，以索非布韋為基礎(chǔ)，后面相繼推出了Harvoni、Epclusa和Vosevi，將丙肝的治愈率提高到90%以上，吉利德在丙肝治療領(lǐng)域占領(lǐng)了絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)地位。

在營(yíng)收方面，這幾款爆款藥讓吉利德的市值相比收購(gòu)前翻了5倍，達(dá)到了1600億美元，一躍成為全球十大藥企之一。很多制藥巨頭如默沙東、艾伯維、BMS、GSK和強(qiáng)生都有抗病毒藥物管線，但"小公司"吉利德最終在巨頭的夾縫中脫穎而出了。

盛世下的危機(jī)

原研藥都是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)，但如今的吉利德不得不正視自己盛世下的危機(jī)。

2018年2月6日，吉利德公司公布了2017年第4季度以及2017全年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示公司2017年全年?duì)I收261億美元，而2016年數(shù)據(jù)為304億美元。其中，抗病毒領(lǐng)域HIV+HBV產(chǎn)品收入為142億美元（2016年為129億），HCV產(chǎn)品收入大幅下滑至91億美元（2016年則為148億美元）。

直到今年2月4日吉利德公布2019全年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，全年總收入224.49億美元，相比2018年增長(zhǎng)1.5%。但曾經(jīng)輝煌一時(shí)占據(jù)吉利德公司業(yè)務(wù)半壁江山的丙肝藥繼續(xù)衰退，2019年銷售收入為29.36億美元，同比再度下滑20%。

對(duì)于HCV藥品的收入下滑，公司首席財(cái)務(wù)官Robin Washington在兩年前的營(yíng)收電話會(huì)議上側(cè)曾表示，收入下滑的主要原因在于新的競(jìng)爭(zhēng)者加入和病人逐漸減少。

吉利德在全球十大藥企的競(jìng)爭(zhēng)中早已掉隊(duì)。

第一層威脅在于大量仿制藥的出現(xiàn)。2017年大藥企艾伯維（Abbvie）推出了丙肝藥艾諾全（Mavyret），療效和吉利德所有丙肝藥基本可以比肩，甚至治療周期還從索非布韋的12周縮短到了8周，全療程定價(jià)僅為2.6萬美元。而吉利德的索非布韋全療程走下來要8.4萬美元。兩相對(duì)比，吉利德在性價(jià)比和療效上很難占領(lǐng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

與此同時(shí)，高治愈率意味著喪失客源。這也就是Robin Washington提到的病人逐漸減少的問題。有報(bào)道顯示。根據(jù)第54屆歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)大會(huì)的數(shù)據(jù)，2020年美日歐三大市場(chǎng)的丙肝患者有望相比2013年下降25%-30%。

吉利德曾經(jīng)的營(yíng)收支柱丙肝業(yè)務(wù)已經(jīng)成為過去時(shí)。回看公司2019業(yè)績(jī)，幾乎是全憑四合一艾滋病藥物Biktarvy力一己之力來維持公司總體整體業(yè)績(jī)平穩(wěn)，彌補(bǔ)其他產(chǎn)品的全線下滑。

但在重重危險(xiǎn)中，仍有屬于吉利德的機(jī)會(huì)。

2017年，吉利德嘗試轉(zhuǎn)型進(jìn)入抗癌領(lǐng)域，下注CAR-T市場(chǎng)，斥資119億美元并購(gòu)Kite，這家公司擁有抗癌藥Yescarta。2019年Yescarta在歐洲市場(chǎng)收入8300萬美元，2018年只有100萬美元，正式打開了歐洲局面。

吉利德另外一個(gè)增量機(jī)會(huì)來自中國(guó)。自2017年以來，吉利德已經(jīng)先后有8款藥物獲得中國(guó)NMPA的批準(zhǔn)，4款新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，分別是乙肝藥Vemlidy、丙肝藥Epclusa、丙肝藥Harvoni、艾滋病藥物Genvoya。

截至2019年12月31日，Gilead公司賬上還有258.4億美元的現(xiàn)金類資產(chǎn)（包括現(xiàn)金等價(jià)物及有價(jià)債務(wù)證券）。

吉利德科學(xué)受在研藥物瑞德西韋將用于治療新冠狀病毒臨床試驗(yàn)這一消息影響，一周內(nèi)股價(jià)出現(xiàn)明顯反彈，本月3日、4日股價(jià)連續(xù)上升。2月5日美股收盤時(shí)下跌2.27%。但在2月6日美股收盤，吉列德科學(xué)股價(jià)上漲3.55%至68.21美元，市值862.96億美元。

瑞德西韋能讓這家藥企徹底翻盤嗎？

2018年，吉利德發(fā)表了瑞德西韋用于抗冠狀病毒感染的早期研究結(jié)果，顯示其可以在體外抑制SARS和MERS病毒。但瑞德西韋作為抗擊埃博拉病毒的新藥上陣實(shí)驗(yàn)，慘敗另外兩款競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，折戟西非，導(dǎo)致這款新藥長(zhǎng)時(shí)間默默無聞。

但瑞德西韋并沒有被世人真正遺忘，也終于等到了屬于自己的機(jī)會(huì)。

1月24日，上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲發(fā)文提到了包括瑞德西韋在內(nèi)的若干潛在藥物，并認(rèn)為從目前的研究數(shù)據(jù)看，瑞德西韋可能是最具潛力的抗新冠藥物。

1月25日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所抗2019-nCoV病毒感染聯(lián)合應(yīng)急攻關(guān)團(tuán)隊(duì)篩選出了30種具備治療潛力的藥物，其中第六項(xiàng)就是瑞德西韋。

1月28日，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所聯(lián)合宣布發(fā)現(xiàn)了三種已有藥物在細(xì)胞層面上對(duì)新型冠狀病毒有較好抑制作用，包括瑞德西韋。

在這次的新冠疫情，頻繁上榜專家篩選的名單，真正讓瑞德西韋“火”了起來，也讓其背后的吉利德科學(xué)頻繁出現(xiàn)在中國(guó)人的視野中。

但事實(shí)上，瑞德西韋的有效性和安全性還待驗(yàn)證。

吉利德之前發(fā)表聲明談到過，瑞德西韋尚未在全球任何地方獲批上市。在主治醫(yī)生的要求下和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的支持下，權(quán)衡了使用試驗(yàn)性新藥的利弊，吉利德為很小一部分新型冠狀病毒肺炎患者提供了瑞德西韋，在別無選擇的情況下用于危重治療，也就是臨床所說的“同情用藥”原則。

無論是對(duì)于埃博拉病毒還是新型冠狀病毒，瑞德西韋都未被批準(zhǔn)用于治療，所以有效性和安全性還正在衡量。迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCov的患者使用過，因此對(duì)其療效我們尚無足夠充分的了解，并且不能確保藥物能被廣泛使用。

臨床試驗(yàn)牽頭方中日友好醫(yī)院方面也進(jìn)一步披露了細(xì)節(jié)，上述臨床試驗(yàn)將入組患者共761例，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例。這些病例將執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)（患者吃的藥物按安慰劑組、全量組、半量組等隨機(jī)發(fā)放）、雙盲（醫(yī)生和患者均不知道患者服用的是藥物還是安慰劑）試驗(yàn)。

瑞德西韋有無效果，還需要等待嚴(yán)格的科學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。但假如真的可以藥到病除，吉利德將再次演繹逆勢(shì)崛起的神話。

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總結(jié)

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