導(dǎo)

讀

嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）技術(shù)是一種新興的抗腫瘤細(xì)胞免疫療法。通常CAR-T細(xì)胞治療只需一次給藥，就可以通過高效識別進(jìn)而殺死腫瘤細(xì)胞，從而顯著延長患者的生存時間，甚至治愈部分患者。因此，CAR-T治療成為備受矚目的創(chuàng)新腫瘤療法。2021年6月，復(fù)星凱特公司開發(fā)的阿基侖賽注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為在我國首個上市的CAR-T產(chǎn)品。隨后，藥明巨諾公司開發(fā)的CAR-T新產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液也正式獲得批準(zhǔn)上市。這兩款CAR-T療法的臨床使用，標(biāo)志著中國腫瘤治療正式開啟了CAR-T時代。

圖1 圖文摘要

作為個體化細(xì)胞免疫療法，CAR-T療法在血液腫瘤的治療中顯示出令人驚喜的療效，成為近年來腫瘤治療領(lǐng)域的“明星”。首個CAR-T療法Yescarta于2017年在美國獲得批準(zhǔn)。NMPA于2021年先后批準(zhǔn)了兩種靶向CD19抗體的CAR-T療法阿基侖賽注射液（Axicabtagene Ciloleucel）和瑞基奧侖賽注射液（Relmacabatagene Autoleucel）的上市申請，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL），我國CAR-T細(xì)胞腫瘤治療的序幕正式拉開（圖1）。

在CAR-T治療獲批前，部分r/r LBCL患者可能已用盡了所有可行的治療方案，但這兩種CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批，為我國該類患者提供了新的希望。值得注意的是，這兩款獲批的CAR-T療法研發(fā)均得益于國際制藥公司的高效科技合作。復(fù)興凱特是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與美國Kite Pharma的合資公司，2017年復(fù)興凱特從Kite Pharma引入Yescarta技術(shù)，完成了阿基侖賽注射液的本土化研發(fā)及臨床研究。藥明巨諾則是藥明康德與Juno Therapeutics的合資公司，基于Juno Therapeutics的Lisocabtagene Maralucel（Liso-cel，JCAR017）研究平臺，藥明巨諾開發(fā)出1類生物藥物瑞基奧侖賽。

作為世界上最先上市的CAR-T產(chǎn)品之一，Yescarta在一系列臨床研究中顯示出良好的療效。其中，ZUMA-1研究的結(jié)果顯示：在B細(xì)胞淋巴瘤中，患者的客觀緩解率（ORR）達(dá)到83%，完全緩解率為58%，經(jīng)2年隨訪39%的患者處于持續(xù)緩解狀態(tài)。與國外臨床研究效果相似，阿基侖賽在中國的對應(yīng)橋接試驗結(jié)果顯示，79.2%的患者在單次輸注后腫瘤出現(xiàn)應(yīng)答。瑞基奧侖賽注射液的獲批基于RELIANCE的單臂、多中心研究的臨床試驗結(jié)果。該研究納入了59名至少二線治療失敗的r/r LBCL患者，其中可進(jìn)行療效評估的58名患者的客觀緩解率為75.9%，腫瘤完全緩解率為51.7%。作為中國首款1類生物創(chuàng)新CAR-T藥物，瑞基奧侖賽注射液也成為全球第六款上市的CAR-T療法。

表1 全球已獲批CAR-T療法

總結(jié)與展望

目前全世界已有6款CAR-T產(chǎn)品獲批用于淋巴瘤的臨床治療（表1），而國內(nèi)外則有一系列全新CAR-T技術(shù)的研究（例如：雙靶點(diǎn)、全人源CAR片段等）正在如火如荼地進(jìn)行中。在實體瘤治療方面，CAR-T治療也在進(jìn)行一系列探索，目前已有超過14個實體瘤靶點(diǎn)在臨床試驗中。通過進(jìn)一步發(fā)展CAR-T技術(shù)和降低成本，未來CAR-T治療將為腫瘤患者帶來更多選擇和受益。

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?視頻1 應(yīng)志濤大夫講解CAR-T治療

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科?

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原文鏈接：https://www.cell.com/the-innovation/fulltext/S2666-6758(21)00122-3

本文內(nèi)容來自Cell Press合作期刊The Innovation第三卷第一期以News&BUZZ發(fā)表的“China enters CAR-T cell therapy era” (投稿: 2021-11-15；接收: 2021-11-26；在線刊出: 2021-12-15)。

DOI: https://doi.org/10.1016/j.xinn.2021.100197

引用格式：Cao X., Li W., Yu Y., et al. (2021).?China enters CAR-T cell therapy era. The Innovation. 3(1),100197.

作者簡介

周宇紅，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任；復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院生物治療中心主任。中國抗癌協(xié)會肉瘤專委會常委、中國抗癌協(xié)會肉瘤專委會放化療學(xué)組副組長、CSCO肉瘤專委會委員、CSCO胰腺癌專委會委員、CSCO熱療專委會常委、中華醫(yī)學(xué)會胰腺腫瘤學(xué)組委員。

劉天舒，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任，腫瘤教研室主任，腫瘤早期研究病房主任，倫理委員會委員。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤防治中心秘書長。上海市醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)循證醫(yī)學(xué)專科第七屆主任委員、上海市腫瘤化療質(zhì)量控制中心主任、CSCO抗腫瘤藥物安全管理專委會/轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專委會副主任委員、CSCO臨床研究專委會/胃癌專委會常委。

期刊簡介

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The Innovation 是一本由青年科學(xué)家與Cell Press于2020年共同創(chuàng)辦的綜合性英文學(xué)術(shù)期刊：向科學(xué)界展示鼓舞人心的跨學(xué)科發(fā)現(xiàn)，鼓勵研究人員專注于科學(xué)的本質(zhì)和自由探索的初心。作者們來自全球29個國家；每期1/3-1/4通訊作者來自海外；已被78個國家作者引用。目前有190位編委會成員，來自21個國家；50%編委來自海外；包含1位諾貝爾獎獲得者，31位各國院士；領(lǐng)域覆蓋全部自然科學(xué)。The Innovation已被DOAJ，ADS，Scopus，PubMed等數(shù)據(jù)庫收錄。

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總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的The Innovation | 中国开启肿瘤CAR-T治疗新时代的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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