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1、2013年12月16日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告(第10號)》,規(guī)定自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。
2、備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認后在食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。
3、省級食品藥品監(jiān)管部門應當在備案后3個月內組織開展對備案產(chǎn)品的檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,責令改正;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處,并在產(chǎn)品備案信息相關欄目予以標注。
4、未按要求履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報備義務的,依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第七項相關規(guī)定處理。
5、 美白化妝品納入祛斑類化妝品管理,目前,市場上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。
6、為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。
7、自本通告發(fā)布之日起,食品藥品監(jiān)管部門不再受理國產(chǎn)或進口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請,生產(chǎn)企業(yè)應按照《美白化妝品管理要求》(附件2)進行產(chǎn)品注冊申請。
8、已經(jīng)受理的美白產(chǎn)品,食品藥品監(jiān)管部門按原有規(guī)定繼續(xù)審查核發(fā)備案憑證,并督促企業(yè)及時補充完成相關檢驗項目及資料后,按特殊用途化妝品類別重新申報。
9、已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品,未按通告要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產(chǎn)或進口。
10、 僅具有清潔、去角質等作用的產(chǎn)品,不得宣稱美白增白功能。
11、已經(jīng)取得備案憑證的,應向原備案管理部門提出名稱及
總結
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