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日本新冠神药第二次申请又没通过 有试验者称没什么用

發布時間:2023/12/13 综合教程 36 生活家
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在對抗新冠疫情的過程中,日本醫藥公司沒有開發出新冠疫苗,但在新冠特效藥上取得了進展,日本醫藥巨頭鹽野義開發出了口服藥Xocova,可惜該藥命運多舛,6月份申請批準沒有通過,本周三的第二次申請還是被拒了。

據日本共同社消息,周三,日本厚生勞動省專門小組主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新聞發布會上說,專家組成員沒有建議日本厚生省批準緊急使用鹽野義新冠口服藥Xocova,這是該專門小組第二次暫緩批準該藥物。

消息公布之后,鹽野義公司股價大跌10%,與鹽野義合作開發藥物的韓國日東藥業(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日東控股(Il Dong Holdings Co.)的股價均跌停30%。

今年6月22日,針對鹽野義的緊急批準申請,日本厚生勞動省專門小組決定暫不判斷是否批準,而是繼續審議。

爭議的焦點在于是否適用5月新設的緊急批準制度,但由于意見不一,未能得出結論,僅稱“需要進一步謹慎討論”。

鹽野義2月向厚勞省申請批準,5月下旬申請適用緊急批準制度。政府已與鹽野義達成基本協議,若能獲批將采購100萬個療程。

鹽野義公布的臨床試驗中期階段結果顯示,每天服用1次藥物、服用5天的小組人員病毒量呈現減少。

然而在頭痛、惡心等12種癥狀的改善情況綜合評估中,與服用安慰劑的小組并無明顯區別。

據厚勞省介紹,有參加者給予肯定稱“病毒量減少,(顯示傳播能力的)有效再生數有望降低”。另一方面也有嚴厲意見稱“未顯示臨床癥狀有所改善”。

總結

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