全球最大规模!中国生物:首个奥株新冠疫苗序贯临床研究启动
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全球最大规模!中国生物:首个奥株新冠疫苗序贯临床研究启动
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據(jù)“”微信公眾號(hào)消息,5月9日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所奧密克戎株(以下簡(jiǎn)稱奧株)新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)在湖南省啟動(dòng)。
官方稱,這是繼5月1日中國(guó)生物奧株新冠疫苗在浙江杭州啟動(dòng)空白人群接種后,首次在已接種新冠疫苗的人群中開(kāi)展奧株新冠疫苗序貫臨床研究。
據(jù)介紹,這是目前全球首個(gè)人數(shù)最多、啟動(dòng)最早、設(shè)計(jì)全面的奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床。
此次臨床研究采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究設(shè)計(jì),在已接種2劑或3劑新冠疫苗的18歲及以上人群中按照不同間隔、不同劑次序貫接種,評(píng)價(jià)奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
此前4月26日,中國(guó)生物北京生物制品研究所奧株新冠病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件。
5月1日,中國(guó)生物北京生物制品研究所奧株新冠疫苗在空白人群中的臨床研究在浙江杭州正式啟動(dòng)。中國(guó)生物奧株新冠疫苗就此成為全球首支進(jìn)入臨床試驗(yàn)的、針對(duì)奧密克戎株的新冠病毒滅活疫苗。
總結(jié)
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