可应对奥密克戎变异 两款国产mRNA疫苗获批临床
奧密克戎變異的流行對全球疫情的防控提出了挑戰,目前的疫苗在預防感染上表現有所下滑,國內廠商現正在抓緊研發更高效的疫苗,日前就有康希諾及石藥集團各自研發的mRNA疫苗獲批臨床,號稱可以應對當前的變異毒株。
石藥集團)周日(4月3日)晚間稱,其新冠mRNA疫苗SYS6006的臨床試驗申請已經獲得國家藥監局批準,可以開展于中國的臨床研究。
石藥集團方面稱,SYS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗,對Omicron、Delta在內的當前主要突變株都具有良好的保護效力。此外,SYS6006的穩定性好,可以在2-8長期保存。
石藥集團3月23日的業績電話會,SYS6006已經進行了臨床IIT研究,規模為70人。
初步數據來看,兩針滅活疫苗加一針石藥mRNA疫苗,其總抗體水平優于三針滅活10倍以上,與國外三針mRNA的總抗體水平相當甚至更好。
新冠疫苗外,后續還將申報狂犬疫苗,呼吸道合胞病毒疫苗,帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。
康希諾周一(4月4日)早上披露,公司開發的新冠mRNA疫苗已獲得國家藥監局藥物臨床試驗批件。
康希諾稱,臨床前研究結果顯示,該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體。
與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
康希諾認為,相較于傳統疫苗技術平臺,mRNA技術產業化平臺在研發工藝和生產周期等方面都有顯著優勢,對標該領域位居前沿的國際生物醫藥企業,建成后預期將具有重要的國產化替代價值。
總結
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