原標(biāo)題：百濟(jì)神州7年虧541億，“燒”出“創(chuàng)新藥一哥”？

兩大“王牌”藥品傍身，何時(shí)能盈利？

作者 | 武麗娟

編輯丨高巖

來(lái)源 | 野馬財(cái)經(jīng)

醫(yī)藥，是關(guān)乎民生的大事。說(shuō)起創(chuàng)新藥企，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州都是業(yè)界大佬。

其中，百濟(jì)神州(BGNE.NASDAQ；6160.HK；688235.SH)是首家在美股、港股、A股三地上市的制藥企業(yè)。作為創(chuàng)新藥“新貴”，其營(yíng)收的穩(wěn)步增長(zhǎng)令外界驚喜。

不過(guò)，百濟(jì)神州領(lǐng)先行業(yè)的銷(xiāo)售成本、研發(fā)投入，以及常年虧損，一直頗受市場(chǎng)關(guān)注。百濟(jì)神州也成為國(guó)內(nèi)首家研發(fā)費(fèi)用突破百億的企業(yè)，位居A股醫(yī)藥上市公司之首，遠(yuǎn)超第二名——?jiǎng)?chuàng)新藥龍頭、老牌藥企恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）。

近日，百濟(jì)神州公布2023年業(yè)績(jī)報(bào)告，營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別為174.23億元、-67.16億元，其中收入同比增長(zhǎng)82.1%。繼2017年虧損以來(lái)，連續(xù)第7年繼續(xù)虧損。

一邊是研發(fā)投入的行業(yè)天花板，一邊是7年累計(jì)虧損541億元。百濟(jì)神州何時(shí)能夠迎來(lái)盈利的曙光？

7年虧掉541億，研發(fā)投入5年超400億

百濟(jì)神州成立于2010年，是一家專(zhuān)注腫瘤藥物研發(fā)的全球性創(chuàng)新藥公司，2021年12月在科創(chuàng)板上市。

2月26日，百濟(jì)神州發(fā)布最新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。2023全年?duì)I業(yè)收入174.23億元，同比增長(zhǎng)82.1%；歸母凈利潤(rùn)-67.16億元，同比虧損有所收窄。主要由于經(jīng)營(yíng)虧損減少，并因BMS仲裁和解獲得3.63億美元的非經(jīng)營(yíng)收入。

近年來(lái)，百濟(jì)神州在營(yíng)收增長(zhǎng)的同時(shí)，凈利潤(rùn)卻在持續(xù)虧損。2017年至2022年，公司實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別為16.11億元、13.1億元、29.54億元、21.2億元、75.89億元、95.66億元。

與之對(duì)應(yīng)的是，6年間凈利潤(rùn)虧損在擴(kuò)大，分別為虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.42億元。6年合計(jì)虧損約474.18億元。2023年虧損有所收窄，7年累計(jì)虧損541.34億元。

對(duì)于連年虧損，百濟(jì)神州解釋稱(chēng)，主要是大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段，尚未形成銷(xiāo)售，研發(fā)支出金額較大。

創(chuàng)新藥是典型的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，耗時(shí)長(zhǎng)、投資大，行業(yè)門(mén)檻極高。研發(fā)投入和管線布局是企業(yè)在長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)中勝出的重要指標(biāo)。

恒瑞醫(yī)藥是老牌醫(yī)藥企業(yè)，成立于1997年，2000年登陸上交所。憑借業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新能力，被稱(chēng)為“創(chuàng)新藥一哥”。公司具備多個(gè)重磅產(chǎn)品，在創(chuàng)新藥的儲(chǔ)備管線主要分為腫瘤、自免和慢病三大板塊。

百濟(jì)神州上市之前，在A股藥企中，研發(fā)投入最慷慨的是恒瑞醫(yī)藥。從2013年的5.63億元增長(zhǎng)至2022年的63.46億元，十年時(shí)間研發(fā)投入增長(zhǎng)超十倍。2022年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重為29.83%。

百濟(jì)神州2021年上市后，一舉成為行業(yè)研發(fā)支出的領(lǐng)頭羊。2018年至2022年，其研發(fā)費(fèi)用分別為45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元和111.52億元，5年累計(jì)高達(dá)408.18億元。2022年研發(fā)費(fèi)用首次超過(guò)百億，高出恒瑞醫(yī)藥近一倍。2023年前三季度，百濟(jì)神州研發(fā)支出達(dá)91.77億元，占營(yíng)收逾71%。

來(lái)源：Wind

艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅認(rèn)為，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，高研發(fā)投入并不一定會(huì)保證未來(lái)一定是高利潤(rùn)，因?yàn)閯?chuàng)新藥的研發(fā)存在極高的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。但是創(chuàng)新藥要想在未來(lái)市場(chǎng)中找到一席之地，研發(fā)投入也是必不可少的。雖然百濟(jì)神州在研發(fā)上投入大量資金，但新藥研發(fā)是漫長(zhǎng)復(fù)雜的過(guò)程，其中涉及到臨床前研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及相關(guān)服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)確實(shí)都會(huì)存在著失敗的可能性。

也就是說(shuō)，做研發(fā)不一定有出路，但是不做研發(fā)一定沒(méi)有出路。

張毅表示，這種大量投入研發(fā)的模式是否能夠持久，和公司財(cái)務(wù)狀況、融資能力以及市場(chǎng)需求和走勢(shì)，以及研發(fā)方向是否正確，都有非常密切的關(guān)系。不管如何，構(gòu)建門(mén)檻都一定是在研發(fā)上下工夫。

除了高昂的研發(fā)支出，銷(xiāo)售及管理費(fèi)用也是百濟(jì)神州較大的一項(xiàng)開(kāi)支，近6年來(lái)合計(jì)達(dá)200億元。

2022年，百濟(jì)神州的銷(xiāo)售費(fèi)用為59.97億元，同比增加34.72%；管理費(fèi)用為26.95億元，同比增長(zhǎng)29.55%。2023年前三季度，百濟(jì)神州銷(xiāo)售費(fèi)用達(dá)51.66億元，同比增長(zhǎng)17.91%，占營(yíng)收逾40%。

以2022年為例，百濟(jì)神州的銷(xiāo)售費(fèi)用占營(yíng)收比重遠(yuǎn)超同行，高達(dá)62.69%。同期，恒瑞醫(yī)藥的銷(xiāo)售費(fèi)用占總營(yíng)收比例為34.5%，信達(dá)生物(1801.HK)為56.86%，貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)為28.38%。

百濟(jì)神州曾在財(cái)報(bào)中表示，銷(xiāo)售與管理費(fèi)用的增加，主要是因?yàn)閱T工人數(shù)的增加，其中大部分來(lái)自于商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大，以及包括市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣活動(dòng)在內(nèi)的外部商業(yè)費(fèi)用的增加。

而為了銷(xiāo)售和推廣抗癌新藥，百濟(jì)神州使出渾身解數(shù)，一度觸碰監(jiān)管紅線。

今年1月份，百濟(jì)神州全資子公司百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司利用廣告對(duì)商品或服務(wù)作虛假宣傳，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，靜安區(qū)市監(jiān)局決定對(duì)其罰款40萬(wàn)元。該子公司主要負(fù)責(zé)百濟(jì)神州旗下抗癌處方藥物帕米帕利膠囊（品牌：百匯澤）的營(yíng)銷(xiāo)工作。

明星產(chǎn)品銷(xiāo)售額破十億美元，晉升行業(yè)“一哥”

這么大的虧損，百濟(jì)神州如何補(bǔ)血運(yùn)轉(zhuǎn)？

據(jù)此前《招股書(shū)》顯示，扣除發(fā)行費(fèi)用，百濟(jì)神州凈募集資金216.3億元，分別用于藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

從研發(fā)管線來(lái)看，截至到2023年8月，百濟(jì)神州在研管線涵蓋23個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目和超過(guò)60個(gè)臨床前項(xiàng)目，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。截至2023年6月，恒瑞醫(yī)藥尚有80多個(gè)創(chuàng)新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司以臨床需求為導(dǎo)向，深耕腫瘤領(lǐng)域，目前開(kāi)展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)。

總體上，恒瑞醫(yī)藥“以量取勝”。而百濟(jì)神州在十余年間誕生一款療效和銷(xiāo)量不錯(cuò)的熱銷(xiāo)藥也屬難得。2019年11月，百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品澤布替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第一款在美上市的抗癌新藥。

從營(yíng)收構(gòu)成來(lái)分析，百濟(jì)神州目前最大的營(yíng)收來(lái)源是百悅澤（通用名：澤布替尼膠囊）、百澤安（通用名：替雷利珠單抗）以及技術(shù)授權(quán)和研發(fā)服務(wù)收入。

澤布替尼是百濟(jì)神州自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。BTK小分子抑制劑在B細(xì)胞類(lèi)惡性腫瘤及一些B細(xì)胞免疫類(lèi)疾病的治療中有優(yōu)勢(shì)。

從產(chǎn)品收入來(lái)看，澤布替尼作為百濟(jì)神州明星產(chǎn)品，貢獻(xiàn)了超過(guò)半數(shù)銷(xiāo)售額。2023年第四季度，澤布替尼全球銷(xiāo)售額為4.13億美元，同比大增135%。2023年全年全球銷(xiāo)售額達(dá)13億美元，同比增長(zhǎng)129%，成為首個(gè)年銷(xiāo)售破十億美元的國(guó)產(chǎn)新藥。制藥界有“十億美元分子”的說(shuō)法，將年銷(xiāo)售超十億美元的藥品稱(chēng)為“重磅炸彈”。

百濟(jì)神州旗下另外一款明星產(chǎn)品是PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗），這是國(guó)內(nèi)首個(gè)出海的PD-1藥物，首站落地于歐洲市場(chǎng)。該藥2023年全年銷(xiāo)售額達(dá)5.37億美元，其中第四季度銷(xiāo)售額達(dá)1.28億美元。

PD-1（程序性死亡受體1）是治療腫瘤的一種新型藥物。臨床上通常也將其稱(chēng)為PD-1抑制劑，其可以重新激活患者體內(nèi)的T細(xì)胞，同時(shí)增強(qiáng)其免疫能力，達(dá)到抵抗腫瘤的效果。

2019年12月，替雷利珠單抗獲批上市，目前共獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)12項(xiàng)適應(yīng)癥，其中11項(xiàng)納入醫(yī)保藥品目錄，也是目前納入適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國(guó)高發(fā)癌腫。

2022年，百濟(jì)神州的創(chuàng)新藥收入（84.8億元）首次超過(guò)恒瑞醫(yī)藥（81.16億元），晉升為行業(yè)“一哥”。

對(duì)比來(lái)看，百濟(jì)神州的總體營(yíng)收規(guī)模、市值與恒瑞醫(yī)藥仍有不小差距。恒瑞醫(yī)藥2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收212.75億元，歸屬于母公司凈利潤(rùn)39.06億元，營(yíng)收規(guī)模是百濟(jì)神州的兩倍有余，凈利潤(rùn)則常年保持在40億元左右水平。截至3月1日，百濟(jì)神州A股總市值為1732億元，恒瑞醫(yī)藥總市值為2712億元。

張毅認(rèn)為，從產(chǎn)品來(lái)看，百濟(jì)神州還是具有一定的市場(chǎng)前景和盈利能力的，但是要支撐公司高的估值，除了要有產(chǎn)品和業(yè)務(wù)的支撐以外，重要的是要有可持續(xù)性的客戶營(yíng)收和利潤(rùn)。百濟(jì)神州的產(chǎn)品，從豐富程度來(lái)講應(yīng)該說(shuō)還可以做得更廣或者更深一些。所以在研發(fā)投入、創(chuàng)新性產(chǎn)品，以及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和品牌構(gòu)建這塊，也需要有更科學(xué)的布局，才能可持續(xù)保障它的市場(chǎng)高估值。

百濟(jì)神州，能否坐穩(wěn)創(chuàng)新藥“一哥”王座？

想要在集采常態(tài)化的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)性保持領(lǐng)先地位，對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)并不容易。

2019年11月，百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品澤布替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第一款在美上市的抗癌新藥。

目前澤布替尼在全球超65個(gè)市場(chǎng)獲批上市，包括尼加拉瓜、泰國(guó)、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國(guó)家和新興市場(chǎng)，并成為適應(yīng)癥覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。

澤布替尼雖然在美國(guó)市場(chǎng)放量，但卻遭到美國(guó)生物制藥公司艾伯維的“專(zhuān)利維權(quán)”。去年6月，艾伯維在美國(guó)發(fā)起專(zhuān)利侵權(quán)訴訟，指控澤布替尼侵犯其BTK抑制劑產(chǎn)品伊布替尼的專(zhuān)利。百濟(jì)神州曾公開(kāi)表示，公司的研發(fā)是原創(chuàng)性的，將對(duì)侵權(quán)指控開(kāi)展堅(jiān)決辯護(hù)。

而且，百濟(jì)神州在美國(guó)市場(chǎng)僅有澤布替尼一款產(chǎn)品，替雷利珠單抗何時(shí)能夠進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)也是迫在眉睫的問(wèn)題。畢竟我國(guó)PD-1藥物已經(jīng)有多款出海失敗。

2023年9月，百濟(jì)神州宣布已與諾華（NOVN.SIX）簽訂了終止合作協(xié)議，諾華退還替雷利珠單抗在美國(guó)、歐盟成員國(guó)等國(guó)家/地區(qū)的全球化開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。百濟(jì)神州稱(chēng)，預(yù)計(jì)替雷利珠單抗一線、二線治療ESCC在美獲批時(shí)間分別在2024年7月、2024年上半年。

相較而言，恒瑞醫(yī)藥的PD-1產(chǎn)品表現(xiàn)突出，曾創(chuàng)下國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額最佳紀(jì)錄。

談及百濟(jì)神州與恒瑞醫(yī)藥的“一哥”之爭(zhēng)，張毅認(rèn)為，兩家公司都是中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，從總市值、營(yíng)收、研發(fā)管線以及發(fā)展的歷史、管理能力來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)非常明顯。不過(guò)，百濟(jì)神州在創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化方面，優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)也同樣突出，并且在細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一定程度的突破。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，還是要看產(chǎn)品和科研能力的儲(chǔ)備、市場(chǎng)的走勢(shì)、公司的戰(zhàn)略以及研發(fā)的成功概率以及產(chǎn)品的投入市場(chǎng)等多個(gè)因素的判斷。

作為中國(guó)創(chuàng)新藥的龍頭擔(dān)當(dāng)，首先要有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)儲(chǔ)備；其次具備完善的管理能力、生產(chǎn)制造體系和質(zhì)量評(píng)控體系，在產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及用戶口碑有更好的保障和持續(xù)能力；最后在市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)和品牌的構(gòu)建，以及整體產(chǎn)品服務(wù)上，獲得市場(chǎng)更多的認(rèn)可，也是必不可少。

張毅指出，整體來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)還很大。腫瘤免疫治療等新興技術(shù)的出現(xiàn)和發(fā)展，需要更深入的技術(shù)研究和臨床試驗(yàn)，意味著需要更高的投入成本和更多的技術(shù)研發(fā)能力的儲(chǔ)備；抗腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)方面，還面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品可及性以及藥品審評(píng)審批等各個(gè)方面的挑戰(zhàn)，這些都需要有更好的政策環(huán)境、研發(fā)實(shí)力、管理能力、營(yíng)銷(xiāo)以及足夠的前瞻性預(yù)判來(lái)保證。

自成立13年來(lái)持續(xù)虧損，2022年虧損136億元達(dá)到歷史之最，成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的“虧損王”。但百濟(jì)神州的“糧倉(cāng)”還算比較充足。截至2023年末，其現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金為31.86億美元。你了解創(chuàng)新藥嗎？更看好哪家公司？留言聊聊吧！

責(zé)任編輯：

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的百济神州7年亏541亿，“烧”出“创新药一哥”？的全部?jī)?nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。

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